職位描述
仿制藥化學(xué)藥緩控釋制劑透皮制劑納米制劑固體制劑制劑液體制劑
職位描述
一、工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項(xiàng)目組進(jìn)行課題的設(shè)計(jì)開展等工作，對所承擔(dān)的項(xiàng)目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé)；
2.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理和實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，指導(dǎo)組內(nèi)成員一起完成整個(gè)項(xiàng)目的分析研發(fā)工作；
3.定期匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展，撰寫研發(fā)報(bào)告，提交項(xiàng)目研發(fā)相關(guān)的建議；
4.進(jìn)行原料藥、制劑分析方法的開發(fā)和方法學(xué)研究，完成藥品的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究；
5.撰寫及審核原始記錄、儀器使用記錄、申報(bào)資料等，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性；
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目內(nèi)人員的培訓(xùn)、績效考核等工作。
二、任職要求：
1.藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)；本科及以上學(xué)歷；
2.具有3年以上化藥質(zhì)量研究及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn)，有豐富的分析方法開發(fā)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉藥物分析研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)，能獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和雜質(zhì)研究工作；
4.能夠制定質(zhì)量研究各類實(shí)驗(yàn)方案，開展仿制藥質(zhì)量研究，能夠撰寫分析相關(guān)CTD資料；
5.熟練進(jìn)行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)；
6.有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力，具有藥物分析相關(guān)難題解決能力；
7.對工作具有高度的責(zé)任心及執(zhí)行力，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎金、年終分紅、周末雙休、每年多次調(diào)薪、包住、節(jié)日福利、帶薪年假
工作地點(diǎn)
山東省濟(jì)寧市兗州區(qū)高新區(qū)聯(lián)華路8號1號樓
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職位發(fā)布者
孫女士/經(jīng)理
立即溝通
山東諾明康藥物研究院有限公司山東諾明康藥物研究院有限公司是一家專注于改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)的醫(yī)藥科技型企業(yè)，聚焦高技術(shù)壁壘制劑項(xiàng)目的研發(fā)。公司坐落于濟(jì)寧國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)生命科學(xué)中心，擁有5000余平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，配備了滿足藥物合成、制劑與質(zhì)量分析研究儀器設(shè)備及數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤系統(tǒng)，建立了完善的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系。堅(jiān)持貫徹QbD研發(fā)理念，致力于為國內(nèi)外企業(yè)提供合規(guī)高效的藥物研發(fā)服務(wù)。公司下設(shè)合成部、制劑部、分析部、質(zhì)量部、法規(guī)事務(wù)部、財(cái)務(wù)部與辦公室。團(tuán)隊(duì)擁有國家“千人計(jì)劃”專家、泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才專家等高級人才，核心成員具有近20年藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)以專家顧問為依托，由資深博士帶隊(duì)，多名高工、碩士為中堅(jiān)力量，在科研選題方面立足于國際水平和國內(nèi)市場需求、在高端制劑開發(fā)等領(lǐng)域具有較強(qiáng)的研發(fā)能力、在產(chǎn)品中試放大及產(chǎn)業(yè)化方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，將新藥研發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)有機(jī)結(jié)合，真正實(shí)現(xiàn)研制品種的產(chǎn)業(yè)化。企業(yè)理念：專業(yè)、務(wù)實(shí)、高效、創(chuàng)新、共贏。企業(yè)使命：致力于藥物制劑技術(shù)創(chuàng)新，為人類健康開發(fā)更好的藥物。企業(yè)愿景：成為國際藥物制劑技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
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