職位描述
液體制劑生物藥
工作職責：
全面負責制劑生產線的生產及管理。確保從物料、原液領用到最終產品包裝入庫全流程的合規(guī)，并按照計劃完成生產任務。
1、部門人員的培訓：確保部門人員按照要求進行了有效的培訓。
2、工作計劃的制定：部門內工作計劃合理，不出現遺漏項目。
3、部門人員的安排：確保部門每日工作安排合理，不出現缺人、不出現人員冗余情況。
4、部門合規(guī)生產的管理：確保部門內文件制定合理，無遺漏。人員按照文件的要求進行生產。
5、部門合規(guī)生產的監(jiān)控：不定期現場監(jiān)控、檢查人員的合規(guī)行為。
6、部門人員的考核：制定合理的考核制度，公平公正的對部門人員進行考核。
7、部門間的溝通協(xié)作：以公司的立場未主線，與其他部門配合完成生產任務。
8、技術支持：預防并解決生產過程中異常事件，處理部門內部的質量事件。
9、技術改進：結合法規(guī)，改變固化的操作方式，持續(xù)提升部門GMP水平。
任職要求：
1、藥劑學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、具有很強的領悟能力、執(zhí)行能力，為人正直，具有較強的領導能力、判斷與決策能力、人際溝通能力；
3、具有5年以上凍干劑、液體制劑、預充針等劑型生產操作經驗，2年以上車間管理經驗；
4、能熟練掌握無菌制劑車間工藝流程及車間管理流程，需有負責生產上述劑型的無菌制劑車間通過中國現行版GMP的經驗；
5、有生物藥品生產背景者優(yōu)先、熟悉抗體藥品制劑生產者尤佳；
6、能承受工作壓力，能快速高效完成公司布置的各項任務；
7、有一定的英語聽說、讀寫能力。
全面負責制劑生產線的生產及管理。確保從物料、原液領用到最終產品包裝入庫全流程的合規(guī)，并按照計劃完成生產任務。
1、部門人員的培訓：確保部門人員按照要求進行了有效的培訓。
2、工作計劃的制定：部門內工作計劃合理，不出現遺漏項目。
3、部門人員的安排：確保部門每日工作安排合理，不出現缺人、不出現人員冗余情況。
4、部門合規(guī)生產的管理：確保部門內文件制定合理，無遺漏。人員按照文件的要求進行生產。
5、部門合規(guī)生產的監(jiān)控：不定期現場監(jiān)控、檢查人員的合規(guī)行為。
6、部門人員的考核：制定合理的考核制度，公平公正的對部門人員進行考核。
7、部門間的溝通協(xié)作：以公司的立場未主線，與其他部門配合完成生產任務。
8、技術支持：預防并解決生產過程中異常事件，處理部門內部的質量事件。
9、技術改進：結合法規(guī)，改變固化的操作方式，持續(xù)提升部門GMP水平。
任職要求：
1、藥劑學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、具有很強的領悟能力、執(zhí)行能力，為人正直，具有較強的領導能力、判斷與決策能力、人際溝通能力；
3、具有5年以上凍干劑、液體制劑、預充針等劑型生產操作經驗，2年以上車間管理經驗；
4、能熟練掌握無菌制劑車間工藝流程及車間管理流程，需有負責生產上述劑型的無菌制劑車間通過中國現行版GMP的經驗；
5、有生物藥品生產背景者優(yōu)先、熟悉抗體藥品制劑生產者尤佳；
6、能承受工作壓力，能快速高效完成公司布置的各項任務；
7、有一定的英語聽說、讀寫能力。
工作地點
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城1樓
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