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工作職責：
1.負責上市后研究項目的整體規(guī)劃，制定詳細的項目計劃和里程碑，確保項目按照既定目標推進。監(jiān)督項目的日常執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)并解決項目中的問題，保證項目進度、質量和預算的有效控制。
2.識別項目過程中的潛在風險，如法規(guī)政策變化、研究數(shù)據(jù)偏差、合作方問題等，制定并執(zhí)行相應的風險應對策略。定期對項目風險進行評估和監(jiān)控，及時調整策略以降低風險對項目的影響。
3.作為跨部門的關鍵協(xié)調人，與各相關部門緊密合作，確保各部門在項目中協(xié)同工作，信息流通順暢。
4.組織協(xié)調各團隊根據(jù)客戶項目要求，準備并參與項目競標工作。
5.指導和培養(yǎng)項目團隊成員，提升團隊整體項目管理能力和專業(yè)素養(yǎng)。分配工作任務，監(jiān)督團隊成員的工作表現(xiàn)，提供及時的反饋和指導，激勵團隊成員達成項目目標。
6.協(xié)助建立和完善公司上市后研究項目管理體系，包括流程、指南、模板和工具等。推動項目管理體系的有效運行。
任職資格：
1.醫(yī)學、藥學、流行病學、護理學或相關專業(yè)，本科及以上學歷。碩士及以上學歷優(yōu)先。
2.5年以上CRO 或制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，具有大型登記研究項目管理經(jīng)驗，有DCT經(jīng)驗。熟悉項目全流程運作，能應對復雜項目挑戰(zhàn)。
3.具有較強的組織、協(xié)調、溝通、管理能力。
4.綜合素質：有較強組織領導、協(xié)調及溝通能力；分析、判斷、學習、創(chuàng)新能力強；認同企業(yè)文化，熟悉公司管理和內部運作。
5.有項目管理和團隊管理工作經(jīng)驗。
6.熟悉 NMPA、FDA、EMA、ICH上市后研究相關法規(guī)要求及GVP, GCP要求。
7.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目及團隊管理技巧。