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更新于 6月26日

授權(quán)簽字人-生物學(xué)

6000-12000元

職位描述

醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告的技術(shù)內(nèi)容、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性及合規(guī)性進(jìn)行最終審核,確保報(bào)告符合國(guó)家/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范及質(zhì)量管理體系要求。 2、在授權(quán)范圍內(nèi)簽署檢測(cè)報(bào)告,并對(duì)報(bào)告的法律效力、技術(shù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 3、對(duì)檢測(cè)過(guò)程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如方法選擇、設(shè)備校準(zhǔn)、結(jié)果判定等)進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督,確保檢測(cè)活動(dòng)的科學(xué)性和公正性。
4、識(shí)別并規(guī)避檢測(cè)流程中的潛在技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),處理復(fù)雜技術(shù)爭(zhēng)議或客戶投訴。 5、熟悉并掌握CMA(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定)、CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))等相關(guān)認(rèn)證要求,確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則。 6、參與內(nèi)部審核、管理評(píng)審及外部評(píng)審,協(xié)助完善質(zhì)量管理體系。 7、指導(dǎo)檢測(cè)人員解決技術(shù)難題,提供專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)支持。 8、組織或參與技術(shù)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力和質(zhì)量意識(shí)。 9、對(duì)接客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及評(píng)審組,解答技術(shù)疑問(wèn),維護(hù)機(jī)構(gòu)專業(yè)形象。
任職要求:
1、物理、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、擁有中級(jí)及以上職稱;
3、有食品、藥品、醫(yī)療器械等檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);具有無(wú)源醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn),實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

新鄉(xiāng)長(zhǎng)垣市亞都集團(tuán)

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職位發(fā)布者

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亞都控股集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“亞都集團(tuán)”)成立于1992年,是一家主要生產(chǎn)無(wú)紡布系列、棉制品系列、組合包系列、高分子系列、麻醉系列和敷料系列等產(chǎn)品的大型綜合性企業(yè)集團(tuán)。先后榮獲“國(guó)家級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”“河南省企業(yè)技術(shù)中心”“河南省工程實(shí)驗(yàn)室”“河南省工程技術(shù)研究中心”“河南省醫(yī)用防護(hù)用品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”“河南省民營(yíng)企業(yè)100強(qiáng)”等100多項(xiàng)榮譽(yù),2020年被中共中央、國(guó)務(wù)院、中央軍委授予“全國(guó)抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”。亞都集團(tuán)下屬10家生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè),目前擁有三個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)廠區(qū),總占地面積50萬(wàn)平方米,員工3800多人。公司具有強(qiáng)大的研發(fā)和生產(chǎn)實(shí)力,目前實(shí)現(xiàn)口罩產(chǎn)線日產(chǎn)10,000,000支、手術(shù)衣產(chǎn)線日產(chǎn)100,000件、連接導(dǎo)管產(chǎn)線日產(chǎn)10,000支、外科手套產(chǎn)線日產(chǎn)200,000副、紗布疊片產(chǎn)線日產(chǎn)2,000,000塊、棉簽產(chǎn)線日產(chǎn)6,000,000變、手術(shù)包產(chǎn)線日產(chǎn)15000包的產(chǎn)能。目前已成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療耗材行業(yè)極具競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)之一。亞都集團(tuán)產(chǎn)品整體定位為“高質(zhì)定位、復(fù)合增長(zhǎng)”,以產(chǎn)品豐富的層級(jí)性定位,打磨出自身獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)力。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,已經(jīng)擴(kuò)展至全面涵蓋生產(chǎn)醫(yī)療衛(wèi)材、家用防護(hù)品類100余種,產(chǎn)品品規(guī)30000種,并且先后通過(guò)獲得國(guó)際TUV認(rèn)證機(jī)構(gòu)歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證等,以嚴(yán)苛的管理標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)實(shí)力為客戶提供了全系列、全生命周期的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。亞都集團(tuán)堅(jiān)持以深耕“1+5”市場(chǎng)戰(zhàn)略模式、國(guó)際“4步走”方針為導(dǎo)向,立足國(guó)內(nèi),放眼全球,在經(jīng)濟(jì)全球化和國(guó)家“一帶一路”戰(zhàn)略實(shí)施大背景下,探索創(chuàng)新,加快打造全球一流的現(xiàn)代化醫(yī)療耗材類和健康個(gè)護(hù)類研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)。
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