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崗位內(nèi)容：(額外獎(jiǎng)勵(lì)500-1000員每張證注冊(cè)成功） 1.負(fù)責(zé)協(xié)助公司生產(chǎn)經(jīng)營取得二類無源注冊(cè)證 2.了解產(chǎn)品的性能產(chǎn)品強(qiáng)標(biāo)專標(biāo)，制定產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書，送檢資料，國內(nèi)注冊(cè)申報(bào)資料，檢索產(chǎn)品文獻(xiàn)以及相關(guān)期刊。 3.協(xié)助體系部門建立生產(chǎn)體系，獨(dú)立負(fù)責(zé)建立經(jīng)營體系，確保生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)符合法規(guī)要求。 4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品（注冊(cè)、生產(chǎn)許可及產(chǎn)品備案等）申報(bào)資料的準(zhǔn)備和提交。 5.負(fù)責(zé)與檢測所，藥監(jiān)局跟進(jìn)溝通產(chǎn)品檢測與申報(bào)發(fā)補(bǔ)。 6.組織企業(yè)醫(yī)療器械法規(guī)的培訓(xùn)。 7.熟悉體系文件。 任職要求： 1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；年齡35歲以下， 2. 3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，具有成功注冊(cè)案例； 3. 熟悉國家藥品審評(píng)政策和流程； 4. 具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力； 5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和服務(wù)意識(shí)。