職位描述
蛋白制劑液體制劑注射制劑生物藥新藥
工作內容：
1、負責生物藥制劑的處方篩選、工藝優(yōu)化及放大生產(chǎn)；
2、負責凍干工藝開發(fā)，包括凍干曲線設計(預凍、升華干燥、解析干燥)、處方中保護劑/穩(wěn)定劑篩選、關鍵參數(shù)(塌陷溫度、共晶點)測定；
3、解決制劑開發(fā)、中試生產(chǎn)等過程中出現(xiàn)的問題； 4、銜接研發(fā)、中試與商業(yè)化生產(chǎn)，完成技術轉移，制定SOP和工藝控制策略；
5、根據(jù)ICH指導原則設計穩(wěn)定性研究方案，并進行數(shù)據(jù)分析；
6、注冊資料的撰寫；
7、公司安排的其他任務。
任職要求
1、藥學、制藥工程、工業(yè)制劑等專業(yè)，碩士及以上學歷，對制劑開發(fā)有一定理解，有生物藥制劑經(jīng)驗優(yōu)先。
2、熟悉凍干工藝開發(fā)流程，能夠獨立操作凍干機，了解無菌操作；
3、能夠通過 DOE 優(yōu)化工藝，熟悉JMP/Minitab等軟件的使用；
4、具備較強的跨部門溝通能力，協(xié)作推動項目進度。
銜接研發(fā)、中試與商業(yè)化生產(chǎn)
5、具有 IND 申報經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
廊坊固安縣固安肽谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A5
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職位發(fā)布者
孟先生/HRM
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河北封章生物科技有限公司河北封章生物科技有限公司成立于2021年7月，總部坐落于河北省固安縣肽谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是一家專注于生物醫(yī)藥領域技術研發(fā)、技術方案支持的高科技企業(yè)。公司主要從事生物科技領域內的技術研發(fā)、技術推廣、技術咨詢與轉讓等業(yè)務。2021年10月，封章生物斥資興建了集產(chǎn)品小試、中試、研發(fā)、孵化等多功能于一體的，約2000㎡的中試基地。公司現(xiàn)有員工約20人，80%以上為技術研發(fā)人員。封章生物本著“立功立德至貞至善”的理念，致力于蛋白藥物技術的研發(fā)和推廣，科學是我們的工作思維，凡事從科學角度設計流程、改進方法、評判結果，不斷創(chuàng)新，追求極致。我們秉承用行業(yè)領先的產(chǎn)品標準、工藝標準、質量標準打造值得信賴的產(chǎn)品，同時在藥物開發(fā)、技術創(chuàng)新的道路上也從未停止前進與探索的步伐。
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