日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

更新于 7月4日

醫(yī)療器械廠房建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)理

職位描述

崗位職責(zé): 1. 項(xiàng)目全周期管理: 負(fù)責(zé)從項(xiàng)目規(guī)劃、設(shè)計(jì)管理(重點(diǎn)審核GMP合規(guī)性、潔凈車間布局、工藝流)、招標(biāo)采購、施工建設(shè)、設(shè)備安裝調(diào)試、系統(tǒng)驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)支持到最終竣工驗(yàn)收、交付使用的全過程管理。 制定并嚴(yán)格執(zhí)行詳細(xì)的項(xiàng)目主計(jì)劃、預(yù)算、進(jìn)度表、質(zhì)量計(jì)劃、安全管理計(jì)劃。 2. 專業(yè)工程管理(核心): 土建管理: 監(jiān)督廠房主體結(jié)構(gòu)、外墻、地面(尤其是潔凈區(qū)高要求地坪)、防水等施工質(zhì)量與進(jìn)度。 機(jī)電與關(guān)鍵系統(tǒng)管理 (重中之重): 暖通空調(diào) (HVAC): 深刻理解并監(jiān)督潔凈空調(diào)系統(tǒng)(溫濕度、壓差、換氣次數(shù)、粒子控制)的設(shè)計(jì)與施工,確保滿足不同潔凈等級(如ISO 5/7/8級)要求。 工藝管道: 管理純化水(PW)、注射用水(WFI)、壓縮空氣、工藝氣體等系統(tǒng)的安裝、焊接(如自動軌道焊)、鈍化、清洗與測試,確保材質(zhì)與施工符合GMP和產(chǎn)品工藝要求。 電氣與自控: 監(jiān)督電力供應(yīng)(含備用電源)、照明(潔凈區(qū)專用)、建筑管理系統(tǒng)(BMS)、樓宇自控系統(tǒng)(BAS)等的安裝調(diào)試,滿足生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行及環(huán)境監(jiān)控需求。 潔凈室裝修: 管理彩鋼板隔斷、吊頂、高效過濾器安裝、密封等施工質(zhì)量,確保氣密性和潔凈度。 3. GMP合規(guī)性與驗(yàn)證支持: 確保項(xiàng)目設(shè)計(jì)、選材、施工全過程符合中國GMP、FDA cGMP 或 其他目標(biāo)市場法規(guī)對廠房設(shè)施的基礎(chǔ)要求。 深度參與廠房及設(shè)施的確認(rèn)與驗(yàn)證 (C&Q) 過程,協(xié)調(diào)施工方、供應(yīng)商與內(nèi)部質(zhì)量部(QA)、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)緊密合作,為設(shè)施/系統(tǒng)的IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))提供必要支持,確保順利通過PQ(性能確認(rèn))。 4. 內(nèi)部協(xié)同與需求管理: 核心對接: 作為工程項(xiàng)目與內(nèi)部核心部門(研發(fā)、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量保證QA、質(zhì)量控制QC、法規(guī)注冊) 的主要接口人。 需求轉(zhuǎn)化: 準(zhǔn)確理解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、環(huán)境控制、實(shí)驗(yàn)室布局、倉儲物流等需求,并將其有效轉(zhuǎn)化為工程語言和設(shè)計(jì)要求,確保廠房設(shè)施滿足實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)營和未來擴(kuò)展需要。 變更控制: 管理項(xiàng)目過程中的變更,評估其對GMP合規(guī)性、成本、進(jìn)度的影響,并協(xié)調(diào)內(nèi)部審批。 5. 外部資源協(xié)調(diào)與管控: 管理設(shè)計(jì)院、總包/分包商、監(jiān)理公司、設(shè)備供應(yīng)商、驗(yàn)證服務(wù)商等外部合作方。 嚴(yán)格控制合同執(zhí)行、工程質(zhì)量和成本,審核工程簽證和付款。 具備強(qiáng)大的現(xiàn)場領(lǐng)導(dǎo)力和魄力,有效管理施工隊(duì)伍,解決現(xiàn)場復(fù)雜問題與沖突,確保安全、文明施工,保障項(xiàng)目按既定目標(biāo)推進(jìn)。 6. 風(fēng)險(xiǎn)管理與報(bào)告: 識別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)(技術(shù)、合規(guī)、安全、進(jìn)度、成本等),制定預(yù)案并有效管控。 定期向管理層匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對措施、預(yù)算執(zhí)行情況。 崗位要求: 1. 教育背景: 大專及以上學(xué)歷,土木工程、機(jī)電工程、工程管理、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。 2. 工作經(jīng)驗(yàn): 必備經(jīng)驗(yàn): 擁有 8年及以上 中大型工業(yè)廠房(制藥、生物制品、醫(yī)療器械或電子半導(dǎo)體等高要求行業(yè)經(jīng)驗(yàn)為剛性要求)的完整項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),至少獨(dú)立負(fù)責(zé)過2個(gè)以上 包含 潔凈車間(萬級/十萬級) 和 關(guān)鍵工藝系統(tǒng)(HVAC, 純水, 工藝氣體) 的建設(shè)項(xiàng)目。 行業(yè)知識: 深刻理解醫(yī)療器械/制藥行業(yè)GMP規(guī)范對廠房、設(shè)施、環(huán)境的核心要求,熟悉廠房驗(yàn)證的基本流程和原則。 3. 專業(yè)知識與技能: 扎實(shí)的土建、機(jī)電(強(qiáng)電、弱電、暖通、給排水)專業(yè)知識,能熟練閱讀各類工程圖紙,精通施工工藝和技術(shù)規(guī)范。 熟悉潔凈廠房的設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(如GB 50073, ISO 14644, GMP附錄)。 了解關(guān)鍵工藝系統(tǒng)(純水、潔凈空調(diào)、工藝氣體)的原理、構(gòu)成及安裝調(diào)試要點(diǎn)。 精通項(xiàng)目管理知識體系(如PMP),熟練運(yùn)用Project等項(xiàng)目管理軟件及CAD看圖軟件。 4. 核心能力: 卓越的領(lǐng)導(dǎo)力與執(zhí)行力: 目標(biāo)導(dǎo)向,決策果斷,能強(qiáng)力驅(qū)動項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)(內(nèi)部和外部)達(dá)成目標(biāo)。 強(qiáng)大的現(xiàn)場管控與沖突解決能力: 氣場強(qiáng)大,原則性強(qiáng),能有效駕馭復(fù)雜施工現(xiàn)場環(huán)境,管理眾多施工方,處理突發(fā)緊急事件和糾紛,確保項(xiàng)目秩序和進(jìn)度。 出色的溝通協(xié)調(diào)能力: 優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力(尤其與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門),能清晰傳遞技術(shù)要求和項(xiàng)目信息;具備與外部合作方高效談判和協(xié)調(diào)的技巧。 高度的合規(guī)意識與質(zhì)量敏感度: 深刻理解合規(guī)性對項(xiàng)目成功的關(guān)鍵性,對工程質(zhì)量有極致追求。 優(yōu)秀的成本控制與風(fēng)險(xiǎn)管理能力。 強(qiáng)大的抗壓能力與責(zé)任心: 能適應(yīng)高強(qiáng)度、快節(jié)奏、高要求的工作環(huán)境。 5. 證書要求(優(yōu)先): 一級/二級建造師執(zhí)業(yè)資格證書(建筑、機(jī)電專業(yè))。 PMP項(xiàng)目管理專業(yè)人士資格認(rèn)證。 安全員B證。

職位發(fā)布者

林女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo海南芬森醫(yī)療器械有限公司
海南芬森醫(yī)療器械有限公司是一家致力于醫(yī)用敷料、冷敷貼等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的現(xiàn)代企業(yè)。辦公室地址位于素有“椰城”美稱的???,海南省海口市秀英區(qū)美安生態(tài)科技新城美安三橫路國際科創(chuàng)中心,于2016年02月23日在??谑泄ど绦姓芾砭肿猿闪?,注冊資本為4000萬元,在公司發(fā)展壯大的5年里,我們始終為客戶提供好的產(chǎn)品和技術(shù)支持、健全的售后服務(wù)。海南芬森醫(yī)療器械有限公司以“芬森(FINSEN)”諾貝爾獎(jiǎng)得主的名字命名,就是要表達(dá)公司矢志繼承和弘揚(yáng)學(xué)界先賢一生拼搏奮斗的偉大精神,以“創(chuàng)傷修復(fù)與醫(yī)學(xué)美容”為主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及相關(guān)學(xué)科的先進(jìn)技術(shù),整合資源,積極引進(jìn)、研發(fā)和推廣臨床適用的新技術(shù)、新產(chǎn)品,為人類的健康和美麗事業(yè)作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。芬森醫(yī)學(xué)的核心團(tuán)隊(duì)已在創(chuàng)傷修復(fù)與醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域潛心耕耘十多年,在基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用、產(chǎn)品開發(fā)、市場推廣等方面積累了豐富的資源和經(jīng)驗(yàn),與國內(nèi)外知名企業(yè)、科研單位、高校、醫(yī)院等機(jī)構(gòu)建立了廣泛的合作關(guān)系,為芬森醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展提供了可靠的保障和豐富的源泉。
公司主頁