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更新于 7月4日
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醫(yī)療器械廠房建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)理

8000-12000元

職位描述

建筑建筑設(shè)計(jì)工程施工
崗位職責(zé)： 1. 項(xiàng)目全周期管理： 負(fù)責(zé)從項(xiàng)目規(guī)劃、設(shè)計(jì)管理（重點(diǎn)審核GMP合規(guī)性、潔凈車間布局、工藝流）、招標(biāo)采購、施工建設(shè)、設(shè)備安裝調(diào)試、系統(tǒng)驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）支持到最終竣工驗(yàn)收、交付使用的全過程管理。 制定并嚴(yán)格執(zhí)行詳細(xì)的項(xiàng)目主計(jì)劃、預(yù)算、進(jìn)度表、質(zhì)量計(jì)劃、安全管理計(jì)劃。 2. 專業(yè)工程管理（核心）： 土建管理： 監(jiān)督廠房主體結(jié)構(gòu)、外墻、地面（尤其是潔凈區(qū)高要求地坪）、防水等施工質(zhì)量與進(jìn)度。 機(jī)電與關(guān)鍵系統(tǒng)管理 (重中之重)： 暖通空調(diào) (HVAC)： 深刻理解并監(jiān)督潔凈空調(diào)系統(tǒng)（溫濕度、壓差、換氣次數(shù)、粒子控制）的設(shè)計(jì)與施工，確保滿足不同潔凈等級（如ISO 5/7/8級）要求。 工藝管道： 管理純化水（PW）、注射用水（WFI）、壓縮空氣、工藝氣體等系統(tǒng)的安裝、焊接（如自動軌道焊）、鈍化、清洗與測試，確保材質(zhì)與施工符合GMP和產(chǎn)品工藝要求。 電氣與自控： 監(jiān)督電力供應(yīng)（含備用電源）、照明（潔凈區(qū)專用）、建筑管理系統(tǒng)（BMS）、樓宇自控系統(tǒng)（BAS）等的安裝調(diào)試，滿足生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行及環(huán)境監(jiān)控需求。 潔凈室裝修： 管理彩鋼板隔斷、吊頂、高效過濾器安裝、密封等施工質(zhì)量，確保氣密性和潔凈度。 3. GMP合規(guī)性與驗(yàn)證支持： 確保項(xiàng)目設(shè)計(jì)、選材、施工全過程符合中國GMP、FDA cGMP 或 其他目標(biāo)市場法規(guī)對廠房設(shè)施的基礎(chǔ)要求。 深度參與廠房及設(shè)施的確認(rèn)與驗(yàn)證 (C&Q) 過程，協(xié)調(diào)施工方、供應(yīng)商與內(nèi)部質(zhì)量部（QA）、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)緊密合作，為設(shè)施/系統(tǒng)的IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）提供必要支持，確保順利通過PQ（性能確認(rèn)）。 4. 內(nèi)部協(xié)同與需求管理： 核心對接： 作為工程項(xiàng)目與內(nèi)部核心部門（研發(fā)、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量保證QA、質(zhì)量控制QC、法規(guī)注冊） 的主要接口人。 需求轉(zhuǎn)化： 準(zhǔn)確理解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、環(huán)境控制、實(shí)驗(yàn)室布局、倉儲物流等需求，并將其有效轉(zhuǎn)化為工程語言和設(shè)計(jì)要求，確保廠房設(shè)施滿足實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)營和未來擴(kuò)展需要。 變更控制： 管理項(xiàng)目過程中的變更，評估其對GMP合規(guī)性、成本、進(jìn)度的影響，并協(xié)調(diào)內(nèi)部審批。 5. 外部資源協(xié)調(diào)與管控： 管理設(shè)計(jì)院、總包/分包商、監(jiān)理公司、設(shè)備供應(yīng)商、驗(yàn)證服務(wù)商等外部合作方。 嚴(yán)格控制合同執(zhí)行、工程質(zhì)量和成本，審核工程簽證和付款。 具備強(qiáng)大的現(xiàn)場領(lǐng)導(dǎo)力和魄力，有效管理施工隊(duì)伍，解決現(xiàn)場復(fù)雜問題與沖突，確保安全、文明施工，保障項(xiàng)目按既定目標(biāo)推進(jìn)。 6. 風(fēng)險(xiǎn)管理與報(bào)告： 識別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)（技術(shù)、合規(guī)、安全、進(jìn)度、成本等），制定預(yù)案并有效管控。 定期向管理層匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對措施、預(yù)算執(zhí)行情況。 崗位要求： 1. 教育背景： 大專及以上學(xué)歷，土木工程、機(jī)電工程、工程管理、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。 2. 工作經(jīng)驗(yàn)： 必備經(jīng)驗(yàn)： 擁有 8年及以上 中大型工業(yè)廠房（制藥、生物制品、醫(yī)療器械或電子半導(dǎo)體等高要求行業(yè)經(jīng)驗(yàn)為剛性要求）的完整項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，至少獨(dú)立負(fù)責(zé)過2個(gè)以上 包含 潔凈車間（萬級/十萬級） 和 關(guān)鍵工藝系統(tǒng)（HVAC, 純水, 工藝氣體） 的建設(shè)項(xiàng)目。 行業(yè)知識： 深刻理解醫(yī)療器械/制藥行業(yè)GMP規(guī)范對廠房、設(shè)施、環(huán)境的核心要求，熟悉廠房驗(yàn)證的基本流程和原則。 3. 專業(yè)知識與技能： 扎實(shí)的土建、機(jī)電（強(qiáng)電、弱電、暖通、給排水）專業(yè)知識，能熟練閱讀各類工程圖紙，精通施工工藝和技術(shù)規(guī)范。 熟悉潔凈廠房的設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（如GB 50073, ISO 14644, GMP附錄）。 了解關(guān)鍵工藝系統(tǒng)（純水、潔凈空調(diào)、工藝氣體）的原理、構(gòu)成及安裝調(diào)試要點(diǎn)。 精通項(xiàng)目管理知識體系（如PMP），熟練運(yùn)用Project等項(xiàng)目管理軟件及CAD看圖軟件。 4. 核心能力： 卓越的領(lǐng)導(dǎo)力與執(zhí)行力： 目標(biāo)導(dǎo)向，決策果斷，能強(qiáng)力驅(qū)動項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（內(nèi)部和外部）達(dá)成目標(biāo)。 強(qiáng)大的現(xiàn)場管控與沖突解決能力： 氣場強(qiáng)大，原則性強(qiáng)，能有效駕馭復(fù)雜施工現(xiàn)場環(huán)境，管理眾多施工方，處理突發(fā)緊急事件和糾紛，確保項(xiàng)目秩序和進(jìn)度。 出色的溝通協(xié)調(diào)能力： 優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力（尤其與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門），能清晰傳遞技術(shù)要求和項(xiàng)目信息；具備與外部合作方高效談判和協(xié)調(diào)的技巧。 高度的合規(guī)意識與質(zhì)量敏感度： 深刻理解合規(guī)性對項(xiàng)目成功的關(guān)鍵性，對工程質(zhì)量有極致追求。 優(yōu)秀的成本控制與風(fēng)險(xiǎn)管理能力。 強(qiáng)大的抗壓能力與責(zé)任心： 能適應(yīng)高強(qiáng)度、快節(jié)奏、高要求的工作環(huán)境。 5. 證書要求（優(yōu)先）： 一級/二級建造師執(zhí)業(yè)資格證書（建筑、機(jī)電專業(yè)）。 PMP項(xiàng)目管理專業(yè)人士資格認(rèn)證。 安全員B證。

職位發(fā)布者

林女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo海南芬森醫(yī)療器械有限公司
海南芬森醫(yī)療器械有限公司是一家致力于醫(yī)用敷料、冷敷貼等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的現(xiàn)代企業(yè)。辦公室地址位于素有“椰城”美稱的?？?，海南省海口市秀英區(qū)美安生態(tài)科技新城美安三橫路國際科創(chuàng)中心，于2016年02月23日在?？谑泄ど绦姓芾砭肿猿闪?，注冊資本為4000萬元，在公司發(fā)展壯大的5年里，我們始終為客戶提供好的產(chǎn)品和技術(shù)支持、健全的售后服務(wù)。海南芬森醫(yī)療器械有限公司以“芬森（FINSEN）”諾貝爾獎(jiǎng)得主的名字命名，就是要表達(dá)公司矢志繼承和弘揚(yáng)學(xué)界先賢一生拼搏奮斗的偉大精神，以“創(chuàng)傷修復(fù)與醫(yī)學(xué)美容”為主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域，利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及相關(guān)學(xué)科的先進(jìn)技術(shù)，整合資源，積極引進(jìn)、研發(fā)和推廣臨床適用的新技術(shù)、新產(chǎn)品，為人類的健康和美麗事業(yè)作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。芬森醫(yī)學(xué)的核心團(tuán)隊(duì)已在創(chuàng)傷修復(fù)與醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域潛心耕耘十多年，在基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用、產(chǎn)品開發(fā)、市場推廣等方面積累了豐富的資源和經(jīng)驗(yàn)，與國內(nèi)外知名企業(yè)、科研單位、高校、醫(yī)院等機(jī)構(gòu)建立了廣泛的合作關(guān)系，為芬森醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展提供了可靠的保障和豐富的源泉。
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