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崗位職責
1、質量體系管理
（1）建立和維護質量管理體系，制定質量方針、目標及流程。
（2）組織編制、審核批準質量體系文件（如SOP、質量標準、驗證方案等）。
2、日常質量監(jiān)督
（1）監(jiān)督生產全過程合規(guī)性，組織偏差調查（OOS/OOT）、變更控制、CAPA、風險評估及供應商審計。
（2）管理不合格品處理、投訴與召回，確保問題閉環(huán)。
3、檢驗與放行支持
監(jiān)督QC實驗室工作，確保檢驗數(shù)據真實可靠；審核批生產/檢驗記錄（但不負責最終放行）。
4、合規(guī)與審計
組織內部自檢，迎接外部審計（包括藥監(jiān)部門檢查），推動整改措施。
5、團隊管理
負責質量團隊（QA/QC）的組建、培訓及績效考核。
任職要求?
藥學或者相關專業(yè)背景，本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格，五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，熟悉藥品質量管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度。