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任職要求
1. 藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，英語四級以上，有較好的英語讀、寫能力，能夠準(zhǔn)確解讀、翻譯國外文獻(xiàn)。
2. 5年以上QC實驗室管理工作經(jīng)驗，有歐盟和美國GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷，有較強的組織管理能力。
3. 熟練使用QC實驗室的各種儀器設(shè)備，能對氣相色譜、液相色譜、原子吸收光譜、紅外光譜等精密檢驗儀器進(jìn)行熟練操作和使用指導(dǎo)。
4. 熟悉CP、USP、EP、JP、ICH、GMP等相關(guān)藥典和法規(guī)。
5. 擁有良好的實驗室管理和項目管理能力，有效解決問題和組織計劃的能力，有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、執(zhí)行力和抗壓能力，具有很強溝通協(xié)調(diào)能力，能夠承受一定壓力。
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)組織建設(shè)、實施和維護(hù)公司QC實驗室管理體系，確保實驗室的運行GMP法規(guī)符合性。
2. 負(fù)責(zé)按照公司產(chǎn)品轉(zhuǎn)移申報計劃和產(chǎn)品生產(chǎn)計劃做好項目任務(wù)分解和組織實施。
3. 按照TQM的原則，建設(shè)卓越的質(zhì)量控制管理團(tuán)隊，培養(yǎng)公司全員的質(zhì)量控制意識和能力，為實現(xiàn)產(chǎn)品全流程和全生命周期的有效質(zhì)量控制提供必要條件。
4. 參與組織和接受公司產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請、官方檢查、合作客戶審計等以及問題解決。
5. 負(fù)責(zé)關(guān)注國內(nèi)外藥典法規(guī)的變化，以保證公司產(chǎn)品分析方法的藥典符合性要求。
6. 負(fù)責(zé)按照TPM原則做好QC實驗室和取樣間等區(qū)域的檢驗儀器、設(shè)施設(shè)備管理，確保儀器處于良好的維護(hù)狀態(tài)，檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
7. 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)QC部安全管理流程體系，持續(xù)推進(jìn)5S管理和安全風(fēng)險排查、EHS教育，實現(xiàn)實驗室“零事故”
8. 負(fù)責(zé)QC部門運行資金預(yù)算制定，參與預(yù)算管理小組工作。