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更新于 今天

國際注冊專員

1.5-2萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

進(jìn)口器械注冊國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊國際、國內(nèi)注冊工作。
2、重點(diǎn)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械國際注冊的流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進(jìn)審批等;
3、重點(diǎn)負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的海外注冊工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項目進(jìn)展。
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)新華金融大廈5層520

職位發(fā)布者

楊女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京悅唯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
北京悅唯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司成立于2021年,由安貞醫(yī)院的心外科團(tuán)隊聯(lián)合國內(nèi)外心血管器械產(chǎn)業(yè)資深技術(shù)高管共同創(chuàng)立。公司項目來源于創(chuàng)始團(tuán)隊在多年一線冠心病外科診療工作經(jīng)驗(yàn)中總結(jié)出的臨床痛點(diǎn),結(jié)合我國心血管,特別是冠心病領(lǐng)域器械現(xiàn)狀,核心產(chǎn)品既滿足了臨床醫(yī)師工作需要,也彌補(bǔ)了我國醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的市場空白,同時也能順應(yīng)國家政策導(dǎo)向,加速我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程,幫助醫(yī)生在提高臨床療效同時控制診療費(fèi)用。公司已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)稱號,核心項目申請國家發(fā)明專利20余項,主持研發(fā)的新一代心臟固定器、股動靜脈體外循環(huán)插管、冠心病評分系統(tǒng)已完成研發(fā)工作,步入注冊證申報階段;公司其他核心項目,如冠脈搭橋質(zhì)控系統(tǒng)已進(jìn)入實(shí)驗(yàn)性生產(chǎn)階段,脈動式左心室輔助系統(tǒng)等也即將完成設(shè)計定型。
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