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更新于 7月8日

車(chē)間工藝員或QA

3000-4000元
  • 哈爾濱香坊區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械QA
質(zhì)監(jiān)員崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)工藝執(zhí)行情況進(jìn)行抽查、監(jiān)督; 2、監(jiān)督生產(chǎn)人員是否嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行操作,及時(shí)、規(guī)范填寫(xiě)批記錄和其它記錄; 3、檢查庫(kù)房原輔包材料品名、數(shù)量、批號(hào)是否符合要求,物料標(biāo)識(shí)是否完整; 4、檢查現(xiàn)場(chǎng)所用生產(chǎn)、物料、設(shè)備、容器具的狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否符合要求; 5、檢查產(chǎn)前清潔、產(chǎn)后清場(chǎng)工作是否符合要求; 6、審核批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄; 7、負(fù)責(zé)編制與質(zhì)量有關(guān)的體系文件; 8、按品種編制醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)價(jià)報(bào)告; 9、負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)相關(guān)內(nèi)的初審。 10、參與內(nèi)部審核和管理評(píng)審,整理記錄形成報(bào)告; 11、負(fù)責(zé)相關(guān)驗(yàn)證文件方案、報(bào)告的起草。 12、協(xié)助質(zhì)管部部長(zhǎng)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差進(jìn)行調(diào)查分析、處理;變更的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作; 13、領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作。

工作地點(diǎn)

哈爾濱香坊區(qū)廣賢路10號(hào)

職位發(fā)布者

周遠(yuǎn)偉/人事經(jīng)理

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公司Logo哈爾濱斯達(dá)生物科技有限公司
斯達(dá)生物坐落于美麗的哈爾濱,是一家以醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)為一體,致力于肌膚健康管理的新型技術(shù)企業(yè),在醫(yī)藥行業(yè)深耕十多年,依托于皮膚科室及醫(yī)美市場(chǎng)的不斷需求,通過(guò)潛心研究,目前向市場(chǎng)推出醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白系列產(chǎn)品等。
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