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更新于 7月10日

醫(yī)療器械體系質(zhì)量專員

4000-5000元
  • 哈爾濱松北區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證NMPA認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)解讀有關(guān)與文件、記錄管理要求方面的各國(guó)法規(guī)要求,推動(dòng)文件、記錄管理建設(shè)工作,確保文件、記錄管理符合法規(guī)要求; 2.根據(jù)質(zhì)量體系要求,負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件日常流程管理,如文件變更申請(qǐng)審核、文件生效分發(fā)、回收、作廢、銷毀等; 3.負(fù)責(zé)器械主文檔 (DMR) 、程序文件以及各質(zhì)量記錄等存檔管理; 4.負(fù)責(zé)有關(guān)文件、記錄管理流程改進(jìn)以及培訓(xùn)工作; 5.負(fù)責(zé)文件、記錄方面的應(yīng)審工作,包括內(nèi)部審核、外部審核。
任職要求: 1.統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷; 2.有1年以上文控相關(guān)經(jīng)驗(yàn),具有醫(yī)藥或醫(yī)療器檔案管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3.具有較強(qiáng)的文字處理能力,熟練使用Word、Excel、PPT等常用辦公軟件; 4.工作細(xì)心,責(zé)任心強(qiáng),有良好的溝通能力富有團(tuán)隊(duì)精神。
工作時(shí)間:08:30-17:30,單雙休+法休 職位福利:五險(xiǎn)+帶薪年假+工齡工資+午餐補(bǔ)貼+生日福利+節(jié)日福利+不定期培訓(xùn)

工作地點(diǎn)

哈爾濱松北區(qū)企業(yè)加速器7號(hào)樓一單元4層

職位發(fā)布者

馬女士/人事經(jīng)理

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公司Logo哈爾濱威寰醫(yī)藥科技有限公司
哈爾濱威寰醫(yī)藥科技有限公司于2023年成立。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)專注于生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā),在醫(yī)用皮膚修復(fù)領(lǐng)域有較豐富的經(jīng)驗(yàn),擅長(zhǎng)提供安全可靠的醫(yī)療解決方案,位于黑龍江省哈爾濱高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新城企業(yè)加速器7號(hào)樓1單元4090室。生產(chǎn)基地坐落于哈爾濱松北區(qū)企業(yè)加速器,建筑面積約1300平米,產(chǎn)品生產(chǎn)線及生產(chǎn)基地醫(yī)用級(jí)凈化裝修預(yù)計(jì)投入800萬元。主營(yíng)業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售二類醫(yī)療器械,已研發(fā)成功產(chǎn)品有3種,分別為醫(yī)用透明質(zhì)酸皮膚修護(hù)凝膠、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)液、醫(yī)用重組III型膠原蛋白液。
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