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質(zhì)量總監(jiān)(藥廠)

1.5-2.5萬
  • 惠州龍門縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥
崗位描述 1、對公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作負(fù)主要責(zé)任,建立健全公司的質(zhì)量管理體系,并對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。同時(shí)行使監(jiān)督GMP執(zhí)行的權(quán)力,并對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 2、貫徹執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī),組織制定、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度,審批公司與質(zhì)量相關(guān)的管理文件。 3、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃。 4、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃,并進(jìn)行監(jiān)督。 5、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通,積極組織質(zhì)量管理工作。 6、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制。 7、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析。 8、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論,提出質(zhì)量改善措施。 9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作,并對下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。 崗位要求 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,接受過質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn),并有證書。 2、具有至少六年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年以上的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)GMP,藥品注冊法規(guī)及流程。 4、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守,有很強(qiáng)的責(zé)任心、事業(yè)心、包容心。 5、優(yōu)秀的判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力 。

工作地點(diǎn)

龍門縣廣東賽康制藥廠有限公司惠州產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)區(qū)祥二路

職位發(fā)布者

歐先生/HR

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公司Logo廣東賽康制藥廠有限公司
廣東賽康制藥廠有限公司(以下簡稱“賽康制藥”)創(chuàng)始于 2010年,隸屬于廣東賽康藥業(yè)有限公司,公司致力于有技術(shù)壁壘的仿制藥、高端制劑、改良型新藥研發(fā)和生產(chǎn)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)?!百惪抵扑帯庇?2013年開始嚴(yán)格按照歐美 GMP標(biāo)準(zhǔn)建立,具有達(dá)到 FDA標(biāo)準(zhǔn),裝備國際一流制藥設(shè)備的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)基地。生產(chǎn)基地位于廣東惠州產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園,占地面積 135畝,總投資約 3.5億元。目前“賽康制藥”主要生產(chǎn)鹽酸二甲雙胍緩釋片等產(chǎn)品。近年來獲得行業(yè)殊榮不斷,先后榮獲2020年8月第三批國家藥品集中采購,賽康制藥系廣東唯一一家中標(biāo)鹽酸二甲雙胍緩釋片企業(yè),將獨(dú)家專供廣東、貴州、湖北、三省醫(yī)院處方用藥;同時(shí)“二甲雙胍緩釋片”被評為廣東省名優(yōu)產(chǎn)品;2021年10月獲得了廣東省頒發(fā)的“高新技術(shù)企業(yè)”證書;2022年5月廣東省人事廳授予“廣東省博士工作站點(diǎn)”。截止2020年已獲得三個(gè)新藥批文,預(yù)計(jì)接下來每年至少獲得3個(gè)新藥證書和生產(chǎn)批文,五年內(nèi)將以每年不低于50%的增長速度高速前進(jìn),5年內(nèi)產(chǎn)值將達(dá)到20億元,10年內(nèi)力爭實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值50億元。公司目前已成立了由北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等知名高校畢業(yè)人員組成的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)?!緢F(tuán)隊(duì)帶頭人羅向東】畢業(yè)于北京大學(xué)、中國藥科大學(xué),有 30年的工業(yè)藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),善于新技術(shù)與制藥工藝應(yīng)用的探索,精通藥物制劑配方和工藝設(shè)計(jì),具有較高的行業(yè)地位?!臼紫茖W(xué)家謝桂陽博士】畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)院博士學(xué)位,曾任職北京醫(yī)學(xué)院教授,擅長中藥、化藥、生物制藥等藥物制劑研發(fā),有近30年藥品研發(fā)及團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn)。賽康卓越藥物研究中心實(shí)行更開放、睿智的 Me-Whatever藥物研發(fā)策略。公司一流的研發(fā)理念、條件和環(huán)境,已吸引美國 FDA資深科學(xué)家欣然回國加盟,為公司注入煥然一新的研發(fā)動力。公司聯(lián)合國家先進(jìn)學(xué)者,應(yīng)用前沿藥物制劑技術(shù)開發(fā)新藥,構(gòu)建具有國內(nèi)一流水平的前沿與高端藥物制劑研發(fā)技術(shù)平臺。研發(fā)實(shí)驗(yàn)室配備了德國基里埃多功能制粒機(jī)、高效包衣機(jī)、德國Fetta壓片機(jī)、加拿大Fitzpatrick干法制粒機(jī)、美國quadro錘式粉碎機(jī)等世界最尖端生產(chǎn)設(shè)備。研發(fā)中心團(tuán)隊(duì)本科及以上學(xué)歷人員占比 100%,碩士及以上學(xué)歷占比 80%以上。同時(shí)研發(fā)中心充足配備的大中小型研發(fā)設(shè)備,可滿足各項(xiàng)目研究開展的硬性需求。目前,團(tuán)隊(duì)已經(jīng)先后完成十多項(xiàng)技術(shù)的研究及開發(fā)工作,部分研究開發(fā)成果已在項(xiàng)目中得到應(yīng)用,并已申報(bào)且獲得國家發(fā)明專利3項(xiàng),實(shí)用新型專利 15項(xiàng)。賽康制藥一直以實(shí)干、誠信、專注、創(chuàng)新、人才為經(jīng)營宗旨,我們期待:馳騁多年身經(jīng)百戰(zhàn)的你;初出茅廬充滿干勁的你;尋求轉(zhuǎn)型渴望突破的你;讓千里馬和伯樂,不再千載難逢;智聯(lián)招聘,更懂你的價(jià)值!賽康的明天,由你創(chuàng)造!公司官網(wǎng):http://sinocorppharma.com/about-us.html公司總部:廣東省廣州市天河區(qū)天壽路31號江河大廈17樓1701生產(chǎn)基地:廣東省惠州市龍門縣惠州產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園祥二路
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