職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)臨床試驗法規(guī)，負(fù)責(zé)臨床試驗的實施工作；
2、負(fù)責(zé)臨床研究的質(zhì)量控制及進(jìn)度管理，確定試驗中心是否按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，并保持與申辦方、臨床試驗機(jī)構(gòu)、研究者、CRC等人員良好的溝通；
3、協(xié)助臨床項目經(jīng)理完成臨床試驗實施過程中的管理工作；
4、及時更新研究者文件夾，根據(jù)臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)確保臨床數(shù)據(jù)相關(guān)文檔的準(zhǔn)確性、時效性、完整性等。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，熟悉臨床試驗監(jiān)查工作內(nèi)容者優(yōu)先；
2、具有醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備較好的語言表達(dá)和溝通能力，能夠獨立協(xié)調(diào)臨床試驗過程中的問題；
4、對臨床試驗及國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)有一定的了解，并善于學(xué)習(xí)和實踐。
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽頤昇醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
肖女士/人事經(jīng)理
立即溝通
安徽頤昇醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司安徽頤昇醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“頤昇醫(yī)學(xué)”)創(chuàng)建于2022年1月，是安徽省第一家醫(yī)療器械第三方服務(wù)平臺。頤昇醫(yī)學(xué)立足于醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴(kuò)大、監(jiān)管法規(guī)逐漸完善的大環(huán)境中，致力于助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。頤昇醫(yī)學(xué)位于安徽省合肥市，合肥市作為綜合性國家科學(xué)中心城市，依托中科大、中科院等名校資源，具有發(fā)展醫(yī)療市場的創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢。在響應(yīng)注冊人制度的前提下，頤昇醫(yī)學(xué)努力打造安徽省醫(yī)療器械“全鏈條服務(wù)”平臺，基于醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、注冊上市等服務(wù)外包需求，為醫(yī)療器械企業(yè)提供技術(shù)研發(fā)及制備、質(zhì)量體系搭建、風(fēng)險管理、臨床試驗、檢驗檢測、注冊申報及定制化產(chǎn)品上市等服務(wù)。頤昇醫(yī)學(xué)一直以“點亮醫(yī)械創(chuàng)新夢想，護(hù)航生命健康道路”為使命，為客戶發(fā)現(xiàn)最有效的檢測、臨床、注冊方式，提供最優(yōu)醫(yī)械上市方案。頤昇醫(yī)學(xué)秉承以人為本的理念，重視人才培養(yǎng)，將人才發(fā)展與企業(yè)發(fā)展并行，將人力資源開發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略，并不斷完善人事制度和用人機(jī)制，希望為全體員工打造一個優(yōu)秀的成長平臺。我們的團(tuán)隊：年輕敢拼、富有活力、朝氣蓬勃我們的氛圍：優(yōu)雅的工作環(huán)境，開放的溝通渠道，濃厚的學(xué)習(xí)氛圍，融洽的同事關(guān)系我們的愿景：創(chuàng)新醫(yī)療器械綜合服務(wù)的引領(lǐng)者我們的核心價值觀：精益求精、追求卓越、一路相伴、共創(chuàng)輝煌HR寄語：鴻鵠振翅翱天際，蒼龍出海游碧空。我們渴望為團(tuán)隊注入新鮮的血液，與我們一同進(jìn)步、一同成長。既然你想飛翔，那我們便做那雙帶你飛向藍(lán)天的翅膀！頤昇醫(yī)學(xué)真誠期待你的加入！
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