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1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核； 3.確保完成所有必要的檢驗； 4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程； 5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更； 6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理； 7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗； 8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)； 9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告； 10.確保完成自檢； 11.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商； 12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理； 13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)； 14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析； 15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

二、任職要求

1、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)，執(zhí)業(yè)中藥師等中級以上職稱； 2、5年以上中藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗； 3、通曉《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》，掌握國家地方法規(guī)政策，具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、法律等方面的知識