崗位職責:
1.按照相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求,負責主導(dǎo)公司生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運行與維護;
2.負責了解CFDA相關(guān)質(zhì)量體系的法規(guī),并保持相關(guān)新要求在公司內(nèi)得到更新和培訓(xùn),按照體系要求與市場部和研發(fā)部密切溝通,獲得相應(yīng)第三方公司的質(zhì)量管理體系認證證書,并通過現(xiàn)場體系考核;
3.在質(zhì)量管理體系實施過程中,負責對各部門的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查,組織跨部門的評審等活動;
4.負責建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,組織產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因分析、糾正預(yù)防,推動產(chǎn)品質(zhì)量改進;
5.負責客戶投訴和可疑不良事件的收集、調(diào)查、處理及報告;
6.負責全公司產(chǎn)品的原料、半成品和成品的質(zhì)量檢驗和放行工作;
7.定期對公司員工進行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓(xùn)。
任職要求:
1.藥學(xué)、中藥、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,至少1年團隊管理經(jīng)驗,熟悉產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控。
3.熟悉質(zhì)量管理體系的建立與維護,熟練運用質(zhì)量管理工具和方法。
4.持有質(zhì)量管理相關(guān)證書(如ISO內(nèi)審員、PMP等),熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)(如GMP、FDA、CE等標準)。
(本崗位為單休,介意的勿投?。。。?
職位福利:五險、績效獎金、定期團建、全勤獎、不加班、包吃、包住
福利待遇:用餐補助,餐廳環(huán)境優(yōu)雅,免費提供宿舍,節(jié)日福利,設(shè)有娛樂室、籃球場。