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更新于 7月12日

質(zhì)量部主管

5000-8000元
  • 咸陽乾縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責: 1.按照相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求,負責主導(dǎo)公司生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運行與維護;
2.負責了解CFDA相關(guān)質(zhì)量體系的法規(guī),并保持相關(guān)新要求在公司內(nèi)得到更新和培訓(xùn),按照體系要求與市場部和研發(fā)部密切溝通,獲得相應(yīng)第三方公司的質(zhì)量管理體系認證證書,并通過現(xiàn)場體系考核; 3.在質(zhì)量管理體系實施過程中,負責對各部門的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查,組織跨部門的評審等活動; 4.負責建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,組織產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因分析、糾正預(yù)防,推動產(chǎn)品質(zhì)量改進; 5.負責客戶投訴和可疑不良事件的收集、調(diào)查、處理及報告; 6.負責全公司產(chǎn)品的原料、半成品和成品的質(zhì)量檢驗和放行工作; 7.定期對公司員工進行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓(xùn)。 任職要求: 1.藥學(xué)、中藥、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷; 2.3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,至少1年團隊管理經(jīng)驗,熟悉產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控。 3.熟悉質(zhì)量管理體系的建立與維護,熟練運用質(zhì)量管理工具和方法。
4.持有質(zhì)量管理相關(guān)證書(如ISO內(nèi)審員、PMP等),熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)(如GMP、FDA、CE等標準)。
(本崗位為單休,介意的勿投?。。。?
職位福利:五險、績效獎金、定期團建、全勤獎、不加班、包吃、包住
福利待遇:用餐補助,餐廳環(huán)境優(yōu)雅,免費提供宿舍,節(jié)日福利,設(shè)有娛樂室、籃球場。

工作地點

咸陽乾縣乾縣工業(yè)園區(qū)方晟路1號

職位發(fā)布者

任女士/人資專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo陜西方晟制藥有限公司
陜西方晟是國家高新技術(shù)企業(yè)。陜西方晟制藥有限公司是乾縣人民政府2020年招商引資項目,也是2021年陜西省重點項目之一。公司總部位于乾縣工業(yè)園區(qū)方晟路1號,占地65.33畝,規(guī)劃建筑面積36855.06平方米,其中生產(chǎn)性用房建筑面積33963.60㎡?,F(xiàn)已建成廠房10050㎡,10萬級凈化車間4000㎡,標準化綜合實驗室1500㎡,辦公樓2537.96㎡。投產(chǎn)后共7個標準化潔凈生產(chǎn)車間,10條先進生產(chǎn)流水線。配套建設(shè)生活類用房建筑面積2618.46㎡。我司是集醫(yī)療器械、功能性食品、SC食品、消毒衛(wèi)生用品、化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高科技現(xiàn)代化醫(yī)療企業(yè)。與西北大學(xué)、西北農(nóng)林科技大學(xué)等高校聯(lián)合建設(shè)醫(yī)療器械、功能性食品研發(fā)的博士科研工作站點2個,專注于慢性病及治未病方向的大健康產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)和中醫(yī)文化傳承的推廣。
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