職位描述
質(zhì)量體系管理QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證無(wú)菌藥品
崗位職責(zé):
1 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)QC的管理工作。
2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行檢驗(yàn)工作。
3 負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室及受托實(shí)驗(yàn)室的OOS/OOE/MDD的調(diào)查工作。
4 對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)外藥典和法規(guī)逐步更新現(xiàn)有的QC管理文件和技術(shù)文件
5 負(fù)責(zé)審核受托單位起草的成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證與注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一致性。
6 負(fù)責(zé)留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)工作，包括制定穩(wěn)定性考察計(jì)劃。
7 對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)，并建立可疑數(shù)據(jù)的預(yù)警機(jī)制，保證數(shù)據(jù)的完整性。
8 負(fù)責(zé)組織檢測(cè)人員進(jìn)行QC相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)。
9 審核受托方的批檢測(cè)記錄及COA，確保上市產(chǎn)品適合注冊(cè)要求。
10 負(fù)責(zé)分析方法的轉(zhuǎn)移及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，必要時(shí)并進(jìn)行確認(rèn)。
11 負(fù)責(zé)方法學(xué)的確認(rèn)和驗(yàn)證工作。
12 公司安排的臨時(shí)工作。
任職要求:
1 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2 具有藥品質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)管理崗位工作滿5年以上，無(wú)菌工作經(jīng)驗(yàn)3年以上。
3 熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，熟悉各種儀器操作，熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)和物料與產(chǎn)品放行標(biāo)準(zhǔn)。
4 接受過(guò)藥品相關(guān)法律法規(guī)、藥典、微生物及與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
5 經(jīng)歷過(guò)FDA、歐盟、PQ認(rèn)證者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
滁州瑯琊區(qū)九華華源藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
楊文定/HR
立即溝通
九華華源藥業(yè)股份有限公司深圳分公司九華華源藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2004年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，中國(guó)中藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)。公司始終堅(jiān)持以植物藥為核心、創(chuàng)新化學(xué)藥為突破、中西藥并舉的發(fā)展模式，現(xiàn)已成長(zhǎng)為?？萍?xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，天然藥物?植物藥的翹楚企業(yè)。公司下轄深圳市華美欣藥業(yè)有限公司，廣西純正堂制藥有限公司等全資子公司，先后榮獲“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)守法誠(chéng)信企業(yè)”、“中華民族醫(yī)藥優(yōu)秀品牌企業(yè)”、“頭部力量·中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè)”、“安徽省專精特新冠軍企業(yè)”等榮譽(yù)，多年連續(xù)獲評(píng)“優(yōu)秀工業(yè)企業(yè)”、“十優(yōu)工業(yè)企業(yè)”。公司產(chǎn)品線覆蓋兒科、呼吸、耳鼻喉、心腦血管等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，現(xiàn)有明星產(chǎn)品柏美星?百蕊顆粒，拳頭產(chǎn)品柏康靈?振源片、柏巖蘇?口服補(bǔ)液鹽(Ⅲ)，中藥6類新藥玉葉金花清熱片、玉葉清火片、厭食康顆粒、痔炎消顆粒等。線下營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)31個(gè)省、直轄市和自治區(qū)的5000多家二、三級(jí)醫(yī)院。未來(lái)，九華華源藥業(yè)將不忘初心，勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，繼續(xù)弘揚(yáng)“樂(lè)善好施·大愛無(wú)疆”企業(yè)奉獻(xiàn)精神，以“為人類健康事業(yè)服務(wù)，做出貢獻(xiàn)”為使命，以為患者提供良心的、放心的、安全的、值得信賴的藥品為企業(yè)責(zé)任和奮斗目標(biāo)，踐行ESG，為中國(guó)醫(yī)藥貢獻(xiàn)“九華力量”。加入九華華源藥業(yè)，您可享受：1、廣闊的發(fā)展平臺(tái)：公司實(shí)行管理和專業(yè)/技術(shù)雙序列發(fā)展，為每一位小伙伴提供無(wú)限大的職業(yè)成長(zhǎng)平臺(tái)。2、完整的培養(yǎng)體系：導(dǎo)師制及新員工帶教計(jì)劃、新員工培訓(xùn)、在職專業(yè)培訓(xùn)、管理培訓(xùn)、外派培訓(xùn)、領(lǐng)導(dǎo)力培養(yǎng)項(xiàng)目等。3、具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬：營(yíng)銷、研發(fā)技術(shù)類崗位待遇在行業(yè)內(nèi)極具競(jìng)爭(zhēng)力。4、長(zhǎng)期激勵(lì)計(jì)劃：核心員工股票期權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，根據(jù)司齡、職級(jí)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)分時(shí)間段授予。5、穩(wěn)定的基礎(chǔ)保障：入職即為員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金；享受法定帶薪年假及各種假期；商業(yè)意外險(xiǎn)、免費(fèi)年度體檢、內(nèi)購(gòu)產(chǎn)品福利、傳統(tǒng)節(jié)日禮品等。6、免費(fèi)酒店式工廠公寓（滁州）：環(huán)境舒適、干凈衛(wèi)生、洗衣房、公共休閑區(qū)等。
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