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GMP管理 崗位職責(zé)： 1、全面負責(zé)及開展質(zhì)量管理體系的建立、運行、維持，以及管理評審、質(zhì)量體系審核和體系認證等工作； 2、追蹤國家藥品管理的法規(guī)動態(tài)、行業(yè)發(fā)展動態(tài)，提出建議，為公司高層決策提供依據(jù)； 2、組織公司內(nèi)部GMP自檢，監(jiān)督各部門的執(zhí)行情況并提供必要的指導(dǎo)和培訓(xùn)，外部質(zhì)量審計工作； 3、負責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門進行溝通協(xié)調(diào)，應(yīng)對藥監(jiān)部門的各種檢查，對審計檢查中發(fā)現(xiàn)的問題采取有效的整改措施； 4、組織建立和實施與公司產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康與安全等管理體系，保持其科學(xué)、合理與有效運行； 5、不斷完善公司藥品生產(chǎn)、研發(fā)的質(zhì)量管理體系，并進行有效監(jiān)控,確保其高效運作； 6、制定質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃，督導(dǎo)GMP認證，驗證管理、質(zhì)量管理培訓(xùn)等重點工作，分析各種質(zhì)量問題并監(jiān)督整改； 7、對生物藥品或蛋白類比較熟悉，協(xié)調(diào)對主要原輔料、包裝材料等供應(yīng)商進行質(zhì)量審計，開展質(zhì)量風(fēng)險管理； 8、組織對產(chǎn)品質(zhì)量問題進行調(diào)查、分析，提出糾正預(yù)防措施，并對其實施過程、效果進行跟蹤確認； 任職要求： 1、35歲以下，生物技術(shù)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，具備基本實驗室操作能力； 2、具有5年以上藥企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有生物制品無菌質(zhì)量實踐管理2年以上、QA主管2年以上經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝、流程，主持過GMP認證、現(xiàn)場核查等工作，； 4、對國家藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)能正確理解，靈活運用應(yīng)對于各項內(nèi)外部檢查工作； 5、具有優(yōu)秀的責(zé)任意識及溝通協(xié)調(diào)能力、計劃與執(zhí)行能力，問題分析和解決能力，豐富的判斷力處理突發(fā)事件。