職位描述
化學藥仿制藥
崗位職責：
1、按照公司安排的項目研發(fā)計劃推進制劑進度，確保研發(fā)項目按進度順利完成，并及時向上級匯報項目進展情況。
2、負責開展創(chuàng)新藥或仿制藥制劑的處方設(shè)計篩選、制劑工藝優(yōu)化、中試放大或工藝驗證等藥物制劑相關(guān)研究。
3、負責分析和解決實驗過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題，保障項目按計劃有序進行。
4、負責新立項產(chǎn)品的文獻調(diào)研和研究方案的起草，為項目的開展提供技術(shù)支持。
5、按照相關(guān)法規(guī)要求，負責CMC資料中制劑部分藥學研究資料的撰寫。
6、確保項目進行中的原始實驗記錄規(guī)范，符合申報要求。
任職要求：
1、制劑、藥學、藥劑相關(guān)專業(yè)，本科5年以上工作經(jīng)驗，碩士1年以上工作經(jīng)驗。
2、熟悉制劑的處方工藝開發(fā)、中試放大和注冊申報相關(guān)工作要求、流程。
3、熟練掌握各種制劑儀器的使用與維護。
4、具有英語閱讀能力，能查閱相關(guān)文獻資料。
工作地點
武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器
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湖北廣濟醫(yī)藥科技有限公司
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湖北廣濟醫(yī)藥科技有限公司湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺由長江產(chǎn)業(yè)投資集團聯(lián)合國藥控股、九州通、武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心共同發(fā)起設(shè)立，具有國資公信力的＂研－產(chǎn)－銷－投“ CDMSO—體化轉(zhuǎn)化平臺。湖北廣濟醫(yī)藥科技有限公司（下簡稱“廣濟科技”)是湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺的運營機構(gòu)，同時也是長江產(chǎn)業(yè)投資集團控股的—家市場化運營的創(chuàng)新型藥物研發(fā)和持證企業(yè)。廣濟科技團隊業(yè)務(wù)骨干研發(fā)經(jīng)驗在15年以上，擁有豐富的仿制藥、2類藥及創(chuàng)新藥的全線研發(fā)經(jīng)驗。實驗室占地8000m2,建有藥學研發(fā)及成藥性評估平臺，具備皮膚外用半固體制劑、口服高端緩控釋制劑、復(fù)雜注射劑等多種制劑研發(fā)能力，同時具備原料藥和醫(yī)藥中間體工藝開發(fā)，以及雜質(zhì)、定制化學合成的能力。
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