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薪資福利：6000——9000元/月 底薪+績效工資+提成+獎金 1、社會保險、年終獎、獎金、提成，8小時工作制、雙休 2、帶薪休假、帶薪崗前培訓、節(jié)假日福利 3、公費內(nèi)訓活動、通訊補貼、交通補助等 4、公司有良好的內(nèi)部晉升優(yōu)先的機會，歡迎廣大有志之士加入我 職位福利：五險一金、全勤獎、餐補、周末雙休、帶薪年假 崗位職責： 1、負責公司產(chǎn)品注冊項目的組織、實施、執(zhí)行和管理工作 2、及時匯總、整理、歸檔相關部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術資料，捕捉中國藥監(jiān)部門的政策法規(guī)并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息，為公司決策提供建議 3、跟蹤項目研發(fā)及注冊申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題，保證產(chǎn)品注冊環(huán)節(jié)的順利進行；跟蹤并促進所申報品種的審評及審批過程，及時解決和反饋該過程中出現(xiàn)的問題 4、負責質(zhì)量體系的構建與運行維護，做好相關材料的整理歸檔及保管工作 5、建立并維護與藥監(jiān)機構人員及其他相關人員的關系，保持良好溝通 6、完成領導交辦的其他工作 任職要求： 1、本科及以上學歷，醫(yī)學/藥學/獸醫(yī)等相關專業(yè) 2、三年以上藥監(jiān)機構或注冊管理經(jīng)驗 3、了解產(chǎn)品基本原理，熟悉產(chǎn)品研發(fā)過程及檢測、注冊等流程 4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及質(zhì)量體系管理的法律法規(guī)和技術要求 5、具有良好的文字表達能力及扎實的文撰寫功底，能夠熟練撰寫相關文件 6、優(yōu)秀的人際關系和溝通能力 7、具有高度的責任心，服務意識，邏輯思維能力強，善于表達、溝通，組織協(xié)調(diào)強 8、具有一定的監(jiān)管事務相關經(jīng)驗或研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮