職位描述
高效液相色譜儀
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)小核酸原料藥及中間體的質(zhì)量研究，包括質(zhì)量標準建立、分析方法開發(fā)與驗證（如HPLC、LC-MS、CE、UV等）。
2.對工藝中間體、起始物料、成品進行雜質(zhì)譜分析（如工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)、核酸序列確認等）。
3.參與穩(wěn)定性研究，評估儲存條件對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
4.撰寫質(zhì)量研究相關(guān)文件（如分析方法SOP、驗證報告、CTD申報資料等），確保符合GMP/ICH/藥典要求。
5.參與偏差調(diào)查、OOS/OOT分析，提出改進建議。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.有小核酸（siRNA、ASO、mRNA等）或寡核苷酸領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟練掌握核酸類藥物的分析技術(shù)（如HPLC、UPLC、MS、毛細管電泳、PCR等）。
4.熟悉GMP/GLP規(guī)范及國內(nèi)外藥典（USP、EP、ChP）相關(guān)要求。
5.具備方法開發(fā)與驗證經(jīng)驗，能獨立解決復(fù)雜分析問題。
工作地點
溫江區(qū)成都普康唯新生物科技有限公司
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成都普康唯新生物科技有限公司成都普康唯新生物科技有限公司（以下簡稱普康生物）專注于多肽長效藥物側(cè)鏈及單一分子PEG（簡稱小分子PEG）衍生物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前已建有小分子PEG衍生物分子切塊庫。普康生物建有多肽長效藥物平臺,不僅能提供幾百條不同類型的多肽長效化的側(cè)鏈分子切塊，還能提供長效側(cè)鏈設(shè)計服務(wù)、質(zhì)量研究和CDE資料撰寫服務(wù)；長效化側(cè)鏈可以用于GLP-1、GCP和抗HIV類藥物提高半衰期并增強患者的依從性。公司已為全球多家企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)出多系列多品類、結(jié)構(gòu)新穎的長效多肽側(cè)鏈，主要包括脂肪烷烴系列、MIPA系列和膽固醇系列產(chǎn)品。長效多肽側(cè)鏈分子切塊幫助客戶快速實現(xiàn)創(chuàng)新多肽藥物分子篩選和評價。為滿足客戶在新藥研發(fā)和進入商業(yè)化階段的需求，公司現(xiàn)建有3000平米小試實驗室、2000平米中試實驗室和30000平米符合GMP要求的生產(chǎn)基地。普康生物深耕小分子PEG衍生物，將單一分子量的PEG用于藥物遞送系列，建立了單一分子量脂質(zhì)體分子切塊并用于核酸藥物SiRNA給藥，提高藥物的穩(wěn)定性和延長半衰期。單一分子量PEG的脂質(zhì)體能提高產(chǎn)品的質(zhì)量，減少因雜質(zhì)影響產(chǎn)生的副作用，降低雜質(zhì)研究的難度。
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