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崗位職責(zé) ? 生化分析方法開(kāi)發(fā) 1、 確保生化實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行，并符合GLP管理規(guī)范； 2、 根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定和修訂分析方法的確認(rèn)方案，并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)、撰寫(xiě)記錄、最終形成分析方法報(bào)告及檢驗(yàn)操作規(guī)程； 3、 負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的生化相關(guān)的分析方法（HCP、DNA、ProA，親和力，結(jié)合活性，細(xì)胞活性等）的開(kāi)發(fā)及評(píng)估以及方案、報(bào)告撰寫(xiě)； 4、 負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目相關(guān)檢定用細(xì)胞株的建庫(kù)，撰寫(xiě)建庫(kù)記錄； 5、 負(fù)責(zé)生化相關(guān)的分析方法的轉(zhuǎn)移以及優(yōu)化（客戶實(shí)驗(yàn)室to智享AD實(shí)驗(yàn)室，智享AD實(shí)驗(yàn)室 to 智享QC實(shí)驗(yàn)室）； 6、 負(fù)責(zé)研發(fā)樣品的檢測(cè)及產(chǎn)品表征相關(guān)活性檢測(cè) 7、 負(fù)責(zé)協(xié)助QC生化完成分析方法的troubleshooting，并提供相應(yīng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。 8、 負(fù)責(zé)本部門GLP相關(guān)文件的修訂與審核； 9、 負(fù)責(zé)對(duì)新購(gòu)儀器和新檢驗(yàn)方法按要求進(jìn)行必要的驗(yàn)證或確認(rèn) 10、 負(fù)責(zé)儀器的日常管理及維護(hù)保養(yǎng)； ? QC生化 1、 確保生化實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行，并符合GMP管理規(guī)范； 2、 根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定和修訂生化相關(guān)的分析方法（HCP、DNA、ProA，親和力，結(jié)合活性，細(xì)胞活性等）的驗(yàn)證，并建立檢驗(yàn)操作程序； 3、 負(fù)責(zé)臨床I期及以上生化相關(guān)的分析方法的轉(zhuǎn)移； 4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行及穩(wěn)定性的檢測(cè)； 5、 負(fù)責(zé)本部門GMP相關(guān)文件的修訂與審核； 6、 負(fù)責(zé)制定和修訂檢驗(yàn)用儀器的操作程序、校驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)管理檢驗(yàn)用儀器檔案； 7、 負(fù)責(zé)儀器的日常管理及維護(hù)保養(yǎng)； 資質(zhì)要求 1、 藥學(xué)、分析化學(xué)、生物分析、制藥工程專業(yè)或相關(guān)碩士及以上學(xué)歷。 2、 5年以上生化分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上管理經(jīng)驗(yàn)。 3、 良好的溝通和協(xié)調(diào)能力/熟悉單克隆抗體藥物活性分析方法開(kāi)發(fā)/熟悉克隆抗體藥物表征分析/熟悉計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)及 GraphPad 等常用分析軟件。倉(cāng)庫(kù)經(jīng)理 崗位職責(zé) 1、 完成各項(xiàng)任務(wù)和定額指標(biāo)，做到工作有計(jì)劃、有布置、有檢查、有記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理； 2、 負(fù)責(zé)做好所有物料、人員的管理工作，分析管理中存在的問(wèn)題，落實(shí)改進(jìn)措施； 3、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)類、設(shè)備類的 SOP 的審核，確保 SOP 能夠有效執(zhí)行； 4、 負(fù)責(zé)對(duì)生效SOP進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)后加強(qiáng)檢查，要求保管員嚴(yán)格按照 SOP 執(zhí)行，把好物料進(jìn)、出、存三關(guān)，如有異常積極上報(bào)及時(shí)整改，必要時(shí)流轉(zhuǎn)偏差，按偏差處理意見(jiàn)執(zhí)行，避免人為原因引起偏差及重復(fù)偏差發(fā)生； 5、 負(fù)責(zé)定期組織盤點(diǎn)，確保本部門的帳、物、卡相符，杜絕差錯(cuò)發(fā)生，對(duì)損壞的物料要查清情況、核實(shí)原因，簽署處理意見(jiàn)； 6、 對(duì)庫(kù)區(qū)文件、記錄等不定期拍查，不得出現(xiàn)涂改、亂畫(huà)、撕毀、造假等現(xiàn)象，重點(diǎn)拍查庫(kù)區(qū)溫濕度，確保其在合格范圍內(nèi)，如超出范圍及時(shí)組織相關(guān)人員采取緊急措施，如調(diào)溫、除濕等； 7、 對(duì)員工進(jìn)行安全知識(shí)教育，結(jié)合倉(cāng)庫(kù)管理部的具體情況，做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災(zāi)害、防霉變等安全保衛(wèi)工作； 8、 負(fù)責(zé)做好危化品庫(kù)的安全管控工作； 9、 保證車間日常生產(chǎn)，如配合車間配送、駁貨、成品轉(zhuǎn)運(yùn)等工作; 配合公司做好 GMP符合性檢查工作； 任職要求 1、 統(tǒng)招本科以上學(xué)歷；藥學(xué)或物流管理學(xué)優(yōu)先。 2、 熟知藥品生產(chǎn)各項(xiàng)法律法規(guī)，物料管理能力、辦公軟件和財(cái)務(wù)軟件使用能力。 3、 5年以上車間、財(cái)務(wù)、物流管理經(jīng)驗(yàn)。