職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QAGMP認證
崗位職責
1.熟悉三類無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控要求，如生產(chǎn)過程中需要現(xiàn)場監(jiān)控的系統(tǒng)、記錄、操作、工藝的合規(guī)性情況；
2.熟悉生產(chǎn)部的管理要求，如生產(chǎn)部體系文件要求、制度類或管理規(guī)程、記錄等；
3.熟悉質(zhì)量部的管理要求，如質(zhì)量部體系文件要求、制度類或管理規(guī)程、記錄等，尤其是QA相關的體系文件和記錄；
4.了解三類無菌和植入醫(yī)療器械的法規(guī)和質(zhì)量管理體系，如各部門在質(zhì)量管理體系內(nèi)的職責、文件和記錄的管理等；
5.了解計量的相關內(nèi)容，如設備/器具編碼、計量證書的確認、計量臺賬的管理等；
6.對QA崗位的整體工作流程有一定的理解；滿足大川崗位說明書和邁可隆部門崗位職責的QA相關要求。
任職要求：
1.具有本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物化學、機械電子等醫(yī)療器械相關專業(yè)。
2.從事3年以上醫(yī)藥行業(yè)相關工作經(jīng)驗。
3.熟悉生產(chǎn)要求及質(zhì)量管理，對現(xiàn)場質(zhì)量問題有能力及時進行處理，遵守各項規(guī)章制度。
4.熟練使用電腦,數(shù)據(jù)分析處理能力、文字處理能力。
5.工作細心，善于交流，有很強的責任感和團隊合作精神。
工作地點
成都雙流區(qū)岐黃一路1000號3棟1單元3樓
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徐女士/人事
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四川邁可隆生物科技有限公司四川邁可隆生物科技有限公司是一家專注于微流控技術可控制備功能微球的平臺型企業(yè)，聯(lián)合四川大學及華西醫(yī)院，先后建立“創(chuàng)新微球研究中心”、“四川省腦機調(diào)控工程中心”、“先進微球材料中試平臺”等應用平臺，深度推進醫(yī)工融合，在底層技術、臨床應用方面持續(xù)創(chuàng)新，并努力重塑微球行業(yè)生態(tài)，首創(chuàng)性地將微流控技術用于可降解栓塞微球、醫(yī)美再生填充微球、藥物遞送微球的可控制備。公司始終秉承“用突破性技術，做突破性產(chǎn)品”的理念，堅持不斷創(chuàng)新，建立了多項微流控技術制備功能微球前沿理論，革新了限域空間流體操作新策略，構建了芯片開發(fā)設計新方法。開創(chuàng)性地采用封閉式、開放式放大體系打造微球批量化生產(chǎn)系統(tǒng)，率先建立微球評價中心和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的完整體系，現(xiàn)已建成5000平米研發(fā)、辦公、GMP生產(chǎn)場地。公司榮獲國家科技型中小企業(yè)、種子期雛鷹企業(yè)、四川省創(chuàng)新型中小企業(yè)認定，目前在研醫(yī)藥項目近10條，擁有國家發(fā)明專利30余項，產(chǎn)品具有完全自主知識產(chǎn)權。未來，將會有更多的資金進入，助力邁可隆發(fā)展壯大，為全人類社會的美與健康貢獻力量。歡迎各位志同道合的小伙伴加入我們！
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