職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、監(jiān)督與生產(chǎn)相關(guān)的體系文件在現(xiàn)場(chǎng)的執(zhí)行情況，對(duì)于不符合的要監(jiān)督車(chē)間主管完成整改；
2、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理完成新的文件編寫(xiě)與宣貫，必要時(shí)須獨(dú)立完成體系文件修改與培訓(xùn)；
3、熟悉產(chǎn)品的工藝流程；
4、對(duì)各大產(chǎn)品的批記錄的邏輯性、及時(shí)性、完整性進(jìn)行跟蹤、抽查復(fù)核；
5、各項(xiàng)審核時(shí)，需全程陪同，負(fù)責(zé)PACA報(bào)告編寫(xiě)與收集；
6、負(fù)責(zé)對(duì)接法規(guī)客服部的體系相關(guān)工作；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它各項(xiàng)工作。
任職要求：
1.系統(tǒng)接受過(guò)ISO9000或者ISO13485的培訓(xùn)，并取得內(nèi)審員證書(shū)?？山邮軆?yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生，文科類相關(guān)專業(yè)。
2.有過(guò)生產(chǎn)型企業(yè)工作過(guò)的經(jīng)歷（規(guī)模最好在200人以上）
3.學(xué)歷要求統(tǒng)招本科以上，英文聽(tīng)寫(xiě)優(yōu)異者，優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙瀏陽(yáng)市貝恩醫(yī)療設(shè)備(湖南)有限公司
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職位發(fā)布者
楊陽(yáng)/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
貝恩醫(yī)療設(shè)備(湖南)有限公司貝恩醫(yī)療設(shè)備（湖南）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貝恩湖南公司”）是一家致力于醫(yī)療器械、生產(chǎn)、銷售為一體的港資企業(yè)。公司為貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貝恩集團(tuán)”）的子公司，貝恩集團(tuán)總部位于廣州市黃埔區(qū)駿成路10號(hào)，貝恩集團(tuán)在多個(gè)國(guó)家建立辦事處及子公司，員工逾5000人。貝恩湖南公司位于瀏陽(yáng)市普跡鎮(zhèn)普泰村普元路10號(hào)，占地面積52000多平方米，配備了各式自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)施，引進(jìn)了具有國(guó)際先進(jìn)水平的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備。其中包括高效能的注塑、擠出、裝配、硅膠、造粒、滅菌生產(chǎn)線，具備了生產(chǎn)高級(jí)醫(yī)用導(dǎo)管類耗材的能力。主要產(chǎn)品為血液凈化裝置的體外循環(huán)管路、一次性使用護(hù)理包，技術(shù)在同行業(yè)中居國(guó)際領(lǐng)先地位。自2014年成立以來(lái)，公司高速發(fā)展，在全球范圍內(nèi)的銷售已覆蓋至美國(guó)、歐洲、東南亞、中東、非洲和南美100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。貝恩湖南公司自成立以來(lái)，一直秉承“品質(zhì)鑄造輝煌，唯有質(zhì)量”的質(zhì)量方針，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，以“服務(wù)人群，貢獻(xiàn)社會(huì)”為宗旨，向更高、更強(qiáng)方向發(fā)展。2015年，貝恩醫(yī)療部分產(chǎn)品通過(guò)ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證、GMP規(guī)范考核，所有產(chǎn)品均通過(guò)歐盟CE認(rèn)證。
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