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更新于 9月10日

醫(yī)療器械品質(zhì)部經(jīng)理

7000-10000元
  • 湘潭岳塘區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QCQAGMP認(rèn)證CE認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位內(nèi)容:
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理,提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí),持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí);
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí),熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn);
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力,工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

岳塘區(qū)湘潭國(guó)家高新區(qū)科技企業(yè)加速器

職位發(fā)布者

羅建良/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo太信太德生物醫(yī)學(xué)工程(湘潭)有限公司
太信太德生物醫(yī)學(xué)工程(湘潭)有限公司于2022年9月21日成立,注冊(cè)資金3000萬(wàn)元,專業(yè)致力于高科技新型生物材料暨智能人工器官等醫(yī)療器械、新型消毒制劑、醫(yī)用化妝品、保健品等健康產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。項(xiàng)目總投資20000萬(wàn)元,占地面積25.3畝,總建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容:綜合樓6696.08平方,生產(chǎn)車間及研發(fā)孵化廠房38015.79平方,第一期建設(shè)總面積近29000平,總投資14000萬(wàn);第二期建設(shè)總面積近16000平,總投資6000萬(wàn);生產(chǎn)線設(shè)置:高分子生物材料提純?cè)O(shè)備、預(yù)灌封生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線設(shè)備、塑料安瓿吹灌封生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線設(shè)備、西林瓶粉劑罐裝生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線設(shè)備、西林瓶生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線設(shè)備、軟袋生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線設(shè)備、軟膏及凝膠生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線設(shè)備、凍干生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線設(shè)備及生產(chǎn)附屬動(dòng)力、空調(diào)凈化、檢驗(yàn)設(shè)備。建成后達(dá)產(chǎn):創(chuàng)新型醫(yī)療器械新材料TXTDFS-1材料年產(chǎn)50萬(wàn)支、創(chuàng)新型醫(yī)療器械TXTDSH-3材料年產(chǎn)50萬(wàn)支、創(chuàng)新型醫(yī)療器械TXTDKQ-2材料年產(chǎn)50萬(wàn)支、物理抗菌材料捷克信年產(chǎn)500萬(wàn)支、手術(shù)防護(hù)材料保術(shù)康年產(chǎn)200萬(wàn)套、重組膠原蛋白系列醫(yī)美醫(yī)療器械 500萬(wàn)套、創(chuàng)傷戰(zhàn)傷急救護(hù)理材料500萬(wàn)套。太信太德生物材料湘潭產(chǎn)業(yè)基地建成后將作為太信太德公司在湘主要生產(chǎn)基地投入運(yùn)營(yíng),湖南公司均將搬遷至湘潭基地。太信太德生物醫(yī)學(xué)工程(湘潭)有限公司太信太德生物材料湘潭產(chǎn)業(yè)基地是湘潭市2023年重點(diǎn)工業(yè)項(xiàng)目,國(guó)家發(fā)改委中長(zhǎng)期貸款支持項(xiàng)目。公司經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)均具有大專以上學(xué)歷,公司總經(jīng)理為藥學(xué)專業(yè)人士,同時(shí)具有美國(guó)德克薩斯大學(xué)阿靈頓商學(xué)院國(guó)際 EMBA及公共衛(wèi)生政策與管理博士專業(yè)背景。公司主要合作方為國(guó)藥集團(tuán)國(guó)藥一心長(zhǎng)春醫(yī)藥有限公司,國(guó)藥一心為國(guó)藥集團(tuán)制藥版塊上?,F(xiàn)代制藥的全資子公司,湘潭生產(chǎn)基地的布置也是為與國(guó)藥一心深度合作的戰(zhàn)略成果;公司先后與GERMANY SUMSUN CO.,LIMITED、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)藥一心結(jié)成國(guó)內(nèi)外的戰(zhàn)略合作伙伴,與領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和銷售平臺(tái)進(jìn)行全方位合作與資源共享,在新型生物材料產(chǎn)業(yè)化與臨床應(yīng)用之間形成通路,立志打造成湖南省乃至全國(guó)的新型生物醫(yī)用材料生產(chǎn)基地。
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