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崗位職責(zé)： 1. 協(xié)助管理者代表制定及實施內(nèi)審、管理評審等工作。 2. 配合藥監(jiān)部門開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，針對發(fā)現(xiàn)問題組織相關(guān)部門按照要求及時整改。 3. 對本公司質(zhì)量記錄的全面性、真實性監(jiān)督有關(guān)檔案管理；審核有關(guān)的檢驗記錄、簽發(fā)合格等文件。 4. 定期組織企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力。 5. 協(xié)助項目開發(fā)過程中編寫、轉(zhuǎn)換相關(guān)文件。 6. 上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。 任職要求： 1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；大學(xué)本科及以上學(xué)歷； 2.熟悉國家醫(yī)療器械法律法規(guī)和ISO 13485質(zhì)量管理體系知識；