職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械手術(shù)室器械內(nèi)鏡科器械醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材NMPA認(rèn)證
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物、化工等相關(guān)專業(yè)；
2.2年及以上獨(dú)立國產(chǎn)注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉國家醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)；
4.熟悉生產(chǎn)廠醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程，能夠獨(dú)立撰寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
5.熟悉醫(yī)療器械工廠生產(chǎn)體系；
6.具備一定的英語文獻(xiàn)閱讀能力，英語6級通過者優(yōu)先考慮；
7.具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感，以及良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品注冊計劃及跟進(jìn)整體注冊事宜；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測及相關(guān)事宜；
3.負(fù)責(zé)注冊資料的編寫及產(chǎn)品注冊體系資料編寫的引導(dǎo)修正等事宜；
4.負(fù)責(zé)公司經(jīng)營合規(guī)等相關(guān)事宜；
5.負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)投訴處理等事宜。
工作地點(diǎn)
濱海新區(qū)中新天津生態(tài)城濱海生命谷西區(qū)4號樓102
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