職位描述
二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊檢驗(yàn)科器械體外診斷試劑
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司IVD產(chǎn)品注冊事宜，包括注冊資料的撰寫、匯總、整理、審核，遞交等工作，跟進(jìn)注冊檢驗(yàn)、審評(píng)及審批進(jìn)度，并完成后續(xù)注冊維護(hù)及更新工作；
2、負(fù)責(zé)與國家相關(guān)部門就注冊事宜進(jìn)行溝通，處理注冊過程中出現(xiàn)的問題；
3、負(fù)責(zé)跟蹤和了解法律法規(guī)的修訂和調(diào)整，確保產(chǎn)品注冊的順利完成；
4、與公司內(nèi)部各部門合作，跟進(jìn)產(chǎn)品的注冊發(fā)證流程；
5、負(fù)責(zé)構(gòu)建公司的IVD產(chǎn)品注冊申報(bào)體系，建立相關(guān)的流程和規(guī)范；
7、協(xié)助質(zhì)量管理和體系考核相關(guān)工作；
8、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事情。
任職要求：
1、生物類、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有完整的二類醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)體系、注冊流程及技術(shù)文件編寫；
4、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，具備獨(dú)立分析問題和解決問題的能力，能承受一定的工作壓力；
5、責(zé)任心強(qiáng)，誠實(shí)守信，具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
查看全部
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)中安創(chuàng)谷A4號(hào)樓509
相似職位
- 注冊工程師（醫(yī)療器械)7000-12000元
合肥 - 蜀山
安徽頤昇醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司 - 醫(yī)療器械注冊專員6000-8000元
合肥 - 瑤海
安徽鋇鍶創(chuàng)新科技有限公司 - 高級(jí)注冊主管（眼科手術(shù)機(jī)器人）8000-13000元
合肥 - 蜀山
合肥市智能機(jī)器人研究院 - 醫(yī)療器械注冊8000-15000元
合肥 - 蜀山
安徽慧眾同達(dá)腫瘤早篩研究院有限公司 - 醫(yī)療器械管理員4000-6000元·13薪
合肥 - 肥西
安徽艾璞精密機(jī)械 - 試劑注冊工程師1.1-1.5萬
合肥 - 蜀山
中生醫(yī)療科技(合肥)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
簡女士/人事
剛剛活躍立即溝通
安徽慧眾同達(dá)腫瘤早篩研究院有限公司上海交通大學(xué)合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術(shù)研究院由合肥市政府、合肥市高新區(qū)和上海交通大學(xué)古宏晨教授團(tuán)隊(duì)共同建設(shè)的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。安徽慧眾同達(dá)腫瘤早篩研究院有限公司是上海交通大學(xué)合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術(shù)研究院的運(yùn)營載體，研究院公司是由上海交通大學(xué)古宏晨團(tuán)隊(duì)和該團(tuán)隊(duì)按照上海交通大學(xué)完成人實(shí)施辦法成立的上海慧眾同康生物科技有限公司，于2023年7月共同發(fā)起成立，法定代表人為古宏晨，注冊資本500萬元，地址位于安徽省合肥市高新區(qū)望江西路900號(hào)創(chuàng)谷科技園一期A3A4樓5層527-529室。研究院立足安徽省和合肥市技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，設(shè)立以資深教授及其核心團(tuán)隊(duì)人才為依托的創(chuàng)新中心，構(gòu)建全覆蓋的腫瘤突變肽庫及形成強(qiáng)大的腫瘤自身抗體標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)平臺(tái);腫瘤甲基化和突變位點(diǎn)的挖掘分析研究平臺(tái)；新型腫瘤早篩的技術(shù)和方法平臺(tái),尤其是基層可及、簡便快速、檢測性能優(yōu)異的方法學(xué)平臺(tái)，包括：基于多組學(xué)、醫(yī)學(xué)影像和人工智能算法的腫瘤智能篩查技術(shù)，基于表面增強(qiáng)拉曼代謝組學(xué)的腫瘤標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和早篩早診技術(shù)平臺(tái)。相關(guān)的平臺(tái)將建設(shè)成省級(jí)或國家級(jí)的平臺(tái)，同時(shí)開展人才培養(yǎng)和交流工作，搭建企業(yè)與高?？蒲性核瞬沤涣髌脚_(tái)，實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化。研究院將建立一個(gè)以合肥為創(chuàng)新策源地、特色鮮明的腫瘤早篩技術(shù)研究與轉(zhuǎn)化中心，為健康中國、健康安徽做出貢獻(xiàn)。
公司主頁