1、負責車間設備調(diào)研請購/安裝調(diào)試/驗證/維修/維護/技改/廠房及設備管理相關文件工作;
2、負責車間設備改造;
3、負責車間設備備品備件庫的管理;
4、EP/EMP文件起草;
5、設備驗證方案/報告的起草和實施;
6、設備管理相關臺賬填寫;
7、負責車間設備維修、維護保養(yǎng)。
要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,機械工程、機械自動化等相關專業(yè),有2年及以上藥品GMP生產(chǎn)車間設備維護與管理經(jīng)驗,;
2、熟悉生物藥常見設備(層析系統(tǒng)、凍干機、高壓制備柱、噴霧干燥等)。