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崗位職責(zé)： 1.協(xié)助負(fù)責(zé)人建立、規(guī)范、運(yùn)行及完善質(zhì)量管理體系，確保符合國內(nèi)外體系標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部管理規(guī)定； 2.確保物料和產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求； 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中所有重大偏差和不合格情況已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理； 4.負(fù)責(zé)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的退貨、投訴、不良事件已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理； 5.負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)督檢查，并對發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正和上報； 6.組織各類記錄的管理； 負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動 任職資格： 1.本科及以上學(xué)歷，生物、免疫、醫(yī)藥、檢驗(yàn)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，有中級專業(yè)技術(shù)職稱優(yōu)先； 2.2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 3.經(jīng)歷過GMP、ISO13485內(nèi)審的培訓(xùn)，有過二類或三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)歷的優(yōu)先； 4.具有QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉文件系統(tǒng)建設(shè)。