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更新于 6月4日

醫(yī)療器械質量負責人

8000-10000元
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械GMP認證GSP認證ISO13485
(一)負責收集和管理與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關規(guī)定等與質量管理相關的信息,建立醫(yī)療器械質量檔案,實施動態(tài)管理,并督促相關部門和崗位人員執(zhí)行; (二)負責組織制定質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進; (三)負責對醫(yī)療器械經營相關的計算機信息系統的質量控制; (四)負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核,并實施動態(tài)管理; (五)負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督; (六)負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告; (七)負責醫(yī)療器械召回的管理; (八)負責醫(yī)療器械質量安全風險會商的組織實施; (九)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告; (十)組織質量管理自查和各項專項自查,按時提交自查報告; (十一)組織或者協助開展質量管理培訓;

工作地點

杭州蕭山區(qū)蕭山科創(chuàng)中心B幢18樓

職位發(fā)布者

周曉覺/人事經理

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