崗位職責:1、對新設備或技術的可行性進行評估,提出改進建議,確保技術的先進性和適用性。
2、參與制定和完善相關技術標準和規(guī)范,確保項目的技術方案符合國家和行業(yè)的相關規(guī)定。
3、定期組織項目團隊進行技術培訓,提升團隊成員的專業(yè)技能和技術水平,確保團隊的整體技術能力。
4、負責項目技術文檔的編制和管理,包括技術方案、測試報告、用戶手冊等,確保文檔的完整性和準確性。
5、在項目實施過程中,及時提供技術支持,解決團隊在工作中遇到的技術問題,確保項目的順利推進。
6、參與制定項目的質(zhì)量標準和檢測方案,確保產(chǎn)品符合相關的法律法規(guī)和行業(yè)標準。
負責組織設備的各項檢測與驗證工作,確保每一項設備在投入使用前都經(jīng)過嚴格的測試。負責組織產(chǎn)品生產(chǎn)過程確認,保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
7、定期對項目進展進行質(zhì)量評審,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標準。
任職資格:
1、熟悉并能正確執(zhí)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準,接受過系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓;
2、具有大學??萍耙陨蠈W歷,并具有2年及以上器械生產(chǎn)、技術管理工作經(jīng)驗;
3、做過無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理人員優(yōu)先