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更新于 6月15日

醫(yī)療器械生產(chǎn)負責人

8000-16000元

職位描述

生產(chǎn)管理GSP認證GMP認證
崗位職責:1、對新設備或技術的可行性進行評估,提出改進建議,確保技術的先進性和適用性。 2、參與制定和完善相關技術標準和規(guī)范,確保項目的技術方案符合國家和行業(yè)的相關規(guī)定。 3、定期組織項目團隊進行技術培訓,提升團隊成員的專業(yè)技能和技術水平,確保團隊的整體技術能力。 4、負責項目技術文檔的編制和管理,包括技術方案、測試報告、用戶手冊等,確保文檔的完整性和準確性。 5、在項目實施過程中,及時提供技術支持,解決團隊在工作中遇到的技術問題,確保項目的順利推進。 6、參與制定項目的質(zhì)量標準和檢測方案,確保產(chǎn)品符合相關的法律法規(guī)和行業(yè)標準。 負責組織設備的各項檢測與驗證工作,確保每一項設備在投入使用前都經(jīng)過嚴格的測試。負責組織產(chǎn)品生產(chǎn)過程確認,保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。 7、定期對項目進展進行質(zhì)量評審,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標準。 任職資格:
1、熟悉并能正確執(zhí)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準,接受過系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓; 2、具有大學??萍耙陨蠈W歷,并具有2年及以上器械生產(chǎn)、技術管理工作經(jīng)驗; 3、做過無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理人員優(yōu)先

工作地點

景德鎮(zhèn)昌江區(qū)宏億路與206國道交叉口西南400米

職位發(fā)布者

吳女士/人事經(jīng)理

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公司Logo江西草掌柜中藥有限公司
江西草掌柜中藥有限公司作為江西美琳康大藥業(yè)股份有限公司全資子公司,是江西首批中藥飲片、中藥配方顆粒信息化生產(chǎn)公司,專業(yè)從事中藥飲片、中藥配方顆粒劑型改革的現(xiàn)代中藥制藥企業(yè),是中國以現(xiàn)代植物提取技術改革中醫(yī)中藥傳統(tǒng)湯劑的先行者之一。使用電子標簽WMS系統(tǒng)對中藥原藥材和成品的管理、使用EPR系統(tǒng)全面管理中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)、使用MAS系統(tǒng)對生產(chǎn)進行動態(tài)管理。現(xiàn)階段我國中藥質(zhì)量參差不齊,公司從各環(huán)節(jié)嚴格控制中藥質(zhì)量。 2017年10月成立隸屬于科技部“國家中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心中藥飲片分中心”。2017年11月完成“上海中藥標準化研究分中心”、“上海中藥標準化研究中心中藥產(chǎn)學研基地”等,配備了從檢測、分析到小試、中試國內(nèi)一流設備,中心還建有一個符合GMP標準的中試車間,能滿足不同藥物科研成果應用試驗,公司聘請了“國家藥典委員會”委員,國家中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心主任曹暉任首席技術官,組建了一支20人博士專業(yè)團隊。中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分,為中藥“現(xiàn)代化”產(chǎn)物,具有服用方便、攜帶便捷等優(yōu)點,市場前景廣闊。目前,中藥配方顆粒正加速被納入醫(yī)保之中,進一步滿足參保群眾的用藥需求,減輕相關費用負擔。在政策的引導下,今年以來已有安徽省、福建省、江西省等執(zhí)行將中藥配方顆粒納入當?shù)蒯t(yī)保的通知,另外,自2022年11月起,又有省市將大批中藥配方顆粒納入醫(yī)保范圍。 2022年8月31日,國家醫(yī)保局又發(fā)布了《關于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》,通知明確在中藥飲片編碼規(guī)則基礎上,借鑒西藥、中成藥編碼規(guī)則制定了中藥配方顆粒編碼,這被業(yè)內(nèi)認為是中藥配方顆粒是行業(yè)統(tǒng)一標準的重要推進工作,有利于中藥配方顆粒在醫(yī)院端推廣,將進一步拉動行業(yè)規(guī)模的增長,同時利于監(jiān)管,保證患者能夠安全有效地使用中藥配方顆粒,對于國家、企業(yè)和患者而言是多贏。業(yè)內(nèi)認為,中藥配方顆粒相對政策免疫,集采常態(tài)化下,有望逐步替代飲片及中成藥在醫(yī)療機構的市場份額,目前我國中藥顆粒市場空間僅為500億,預計未來年復合增長率CAGR在30%以上,10年后2000億市場規(guī)模。江西草掌柜中藥有限公司作為該服務解決方案的支撐方,近年來不斷加大軟硬件投入,不斷提升中醫(yī)藥健康服務質(zhì)量,與各級醫(yī)療機構緊密合作,全心全意服務患者。未來飲片、
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