職位描述
固體制劑仿制藥化學(xué)藥生物藥
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制劑處方工藝研究開發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)及方案把控；
2、負(fù)責(zé)制劑處方工藝放大驗(yàn)證的技術(shù)指導(dǎo)及問題解決；
3、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)及技術(shù)支持；
4、協(xié)調(diào)制劑注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作。
5.對(duì)所屬部門員工進(jìn)行招聘、分工、調(diào)整、解聘、儲(chǔ)備及人才梯隊(duì)建設(shè)等日常管理工作；
6.負(fù)責(zé)定期組織召開例會(huì)、專題會(huì)、項(xiàng)目會(huì)等，根據(jù)項(xiàng)目及人員情況確定人員的組合、調(diào)配、編制；
7.負(fù)責(zé)預(yù)算管理，完成各項(xiàng)目的分析部分預(yù)算、成本審核控制、月度財(cái)務(wù)報(bào)表、部門年度預(yù)算；
8.負(fù)責(zé)績效考核，負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的績效評(píng)估；
任職要求
1、藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，有10年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、有豐富的口服固體制劑及注射制劑的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，能夠指導(dǎo)處方工藝的開發(fā)并解決開發(fā)工程中出現(xiàn)的問題，能夠指導(dǎo)工藝進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移；
3、熟悉注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，能夠指導(dǎo)制劑相關(guān)注冊(cè)申報(bào)工作；
4、有5年及以上的技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
5、有前沿地區(qū)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
獎(jiǎng)金績效
績效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司
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職位發(fā)布者
廖勇發(fā)/行政
三日內(nèi)活躍立即溝通
啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司科諾凱醫(yī)藥科技（四川）有限公司坐落于成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園蓉臺(tái)大道南段8號(hào)，是一家以創(chuàng)新藥物、改良型創(chuàng)新藥、首仿藥及特藥（精麻類）研發(fā)為核心的科技企業(yè)。公司依托藥物研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢與區(qū)域資源整合能力，構(gòu)建了覆蓋CMC藥學(xué)研究、醫(yī)療器械服務(wù)及全鏈條CRO醫(yī)藥研發(fā)的綜合性平臺(tái)?？浦Z凱公司正在積極推動(dòng)20余個(gè)復(fù)雜注射劑、口服固體制劑、外用制劑產(chǎn)品的研發(fā)，并致力于微球控釋技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)?？浦Z凱團(tuán)隊(duì)建設(shè)：團(tuán)隊(duì)帶頭人是中國科學(xué)院大學(xué)的博士后，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，成功獲得臨床批件并推進(jìn)至臨床階段。熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥法規(guī)，精通知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和CMC研究，致力于通過研發(fā)創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)臨床突破?？浦Z凱以“使命擔(dān)當(dāng)、至善服務(wù)、成就客戶”為理念，致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的全周期解決方案并成為2030健康中國的踐行者與推動(dòng)者?？浦Z凱主要服務(wù)包括：-研發(fā)端：化合物路線設(shè)計(jì)與制備、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)支持、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析；-產(chǎn)業(yè)化端：專利設(shè)計(jì)與申請(qǐng)、（進(jìn)口）注冊(cè)申報(bào)、上市后質(zhì)量提升；-特色領(lǐng)域：復(fù)雜制劑開發(fā)、精麻類特藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)。公司以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，專注為客戶打造具有市場競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，矢志成為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域可信賴的專業(yè)合作伙伴。
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