職位描述
GMP認證ISO13485有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
職責描述：
1. 根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)和標準的要求，建立質(zhì)量管理體系；
2. 負責公司質(zhì)量管理體系的有效運行；
3. 編制內(nèi)部審核計劃，收集各部門數(shù)據(jù)、建議并進行質(zhì)量體系改進；
4. 負責不良事件監(jiān)測工作；
5. 迎接藥監(jiān)局等政府部門檢查工作。
任職要求
1.大專及以上學歷，具有2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關工作經(jīng)驗；
2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、行業(yè)內(nèi)相關法律法規(guī)；
3.具有較好的溝通能力；
4.有迎檢、獨立編寫體系文件者優(yōu)先。
工作地點
石家莊裕華區(qū)長江道壹號C座
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職位發(fā)布者
王月超/人事經(jīng)理
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晟庭控股發(fā)展有限責任公司晟庭控股發(fā)展有限責任公司于2023年5月在涿鹿縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技園成立，主要由晟庭生物技術張家口有限公司、鼎晟鈺誠河北科技有限公司、天津熱景醫(yī)學科技有限公司、天津鼎晟人工智能醫(yī)療科技合伙企業(yè)、上海鼎晟鈺誠農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司、上海鈺瑩醫(yī)療器械有限公司、張家口市潤佰醫(yī)療器械有限公司組成，主要承載集團公司醫(yī)學研究、實驗發(fā)展、腫瘤藥物研究、醫(yī)療器械研發(fā)、細胞技術研發(fā)和應用、農(nóng)產(chǎn)品技術研發(fā)、保健食品研發(fā)、5G云智能醫(yī)療倉儲物流配送中心及智能機器人技術研發(fā)應用。目前公司擁有實用新型專利11項、軟著9項，申請已研發(fā)成果15項。研發(fā)團隊歷年累計已成功開發(fā)多項指標檢測項目，用于臨床診斷，并取得10余項國家專利。
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