職位描述
儀器驗證GMP認證出差
崗位職責：
1、負責制藥企業(yè)QC儀器設施進行GMP驗證及測試技術咨詢和服務工作；
2、負責制藥企業(yè)QC分析儀器或設備進行GMP驗證及測試服務工作；
3、負責根據(jù)不同客戶要求撰寫分析方法驗證文件和分析儀器3Q驗證文件，根據(jù)批準的驗證文件開展驗證活動，并收集測試數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)分析，起草驗證報告；
4、負責跟蹤國內(nèi)外GMP相關法規(guī)指南更新，并學習提高；
5、負責整理本專業(yè)相關知識并進行內(nèi)外部培訓分享；
6、負責更新工作技術文件；
7、完成上級交辦的其它事項。
任職要求：
1、本科及以上學歷，制藥、藥學、生物、化學和化工、電氣和自動化等、等相關專業(yè)；
2、有一定的儀器驗證或熟悉生物藥檢測方法，熟悉分析儀器的運行原理及分析方法驗證內(nèi)容；
3、熟悉QC的常規(guī)檢驗操作（如比色、滴定、理化項目檢測等）；熟悉GMP、ChP、USP、ICH等相關法規(guī)指南；
4、具有較強的學習能力，能夠掌握新的法規(guī)指南的要求并應用于工作中；
5、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行能力，能快速適應和熟悉項目執(zhí)行流程；
6、熟練運用辦公軟件，有一定的英語閱讀能力；
7、適應出差，每次出差一個月。
工作地點
橋西區(qū)石家莊國家高新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園金石工業(yè)園2號加速器
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邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司以提供驗證和咨詢服務為主要業(yè)務，公司的經(jīng)營范圍包括：差距分析和模擬檢查、驗證服務、測試服務、制藥質量體系咨詢服務、國際注冊報批咨詢業(yè)務、培訓服務等。我公司致力于成為中國最優(yōu)秀的，制藥領域，專業(yè)的一站式驗證和咨詢服務提供者；提供符合FDA/歐盟/WHO要求的驗證咨詢以及驗證測試服務；幫助國內(nèi)藥廠建立符合FDA/歐盟/WHO標準的質量管理體系；提供全方位和多受眾群的網(wǎng)絡及現(xiàn)場培訓服務。公司以追求全體員工物質、精神兩方面的幸福和為制藥行業(yè)的進步發(fā)展做出貢獻為使命。公司總部在石家莊，沈陽、長春、上海、蘇州、成都均設有辦事處，歡迎各位優(yōu)秀人才與我們聯(lián)系。
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