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1、起草/修訂/審核部門文件 2、審核批記錄（生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等）及相關(guān)聯(lián)記錄 3、處理及跟蹤變更、偏差事項(xiàng)，事項(xiàng)關(guān)閉后及時(shí)將文件存檔 4、定期監(jiān)督合格供應(yīng)商資質(zhì)材料有效、完整性，制定合格供應(yīng)商年度審計(jì)計(jì)劃并按計(jì)劃及時(shí)完成相應(yīng)的質(zhì)量審計(jì)工作 5、修訂部門年度培訓(xùn)計(jì)劃，并跟蹤公司年度培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施情況 6、日常監(jiān)督管理：按文件規(guī)定要求完成受托方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并有相應(yīng)的檢查記錄并定期歸檔 7、起草年度自檢計(jì)劃并按計(jì)劃組織實(shí)施，完成自檢報(bào)告 8、起草/審核產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告 9、產(chǎn)品投訴、退貨管理及參與不合格品處理，及時(shí)做好相應(yīng)記錄并歸檔 10、產(chǎn)品召回（包括模擬召回）管理 11、驗(yàn)證管理：審核工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告等 12、跟蹤管理委托、受托雙方溝通文件資料整理歸檔事項(xiàng) 任職要求： 1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格可放寬至大專學(xué)歷） 2、具備3年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策及法規(guī) 3、具備外用制劑或固體片劑車間的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn) 4、具備良好的組織能力及溝通協(xié)調(diào)能力