職位描述
QA審核QA認證
崗位職責
崗位職責
1、負責生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)督，確保符合GMP要求；
2、審核批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄，確保真實、完整、可追溯；
3、參與偏差、變更、OOS等質量事件的調(diào)查與處理；
4、監(jiān)督清場、取樣、放行等關鍵環(huán)節(jié)，確保操作規(guī)范；
5、配合委托方（持有人）開展審計、檢查及質量回顧；
6、負責質量文件的管理與更新，確?，F(xiàn)行有效；
7、協(xié)助完成產(chǎn)品放行，確保符合注冊標準和委托協(xié)議。
崗位職責
1、負責生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)督，確保符合GMP要求；
2、審核批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄，確保真實、完整、可追溯；
3、參與偏差、變更、OOS等質量事件的調(diào)查與處理；
4、監(jiān)督清場、取樣、放行等關鍵環(huán)節(jié)，確保操作規(guī)范；
5、配合委托方（持有人）開展審計、檢查及質量回顧；
6、負責質量文件的管理與更新，確?，F(xiàn)行有效；
7、協(xié)助完成產(chǎn)品放行，確保符合注冊標準和委托協(xié)議。
任職要求
1、藥學、醫(yī)學、生物等相關專業(yè)大專及以上學歷；
2、了解《藥物警戒質量管理規(guī)范》基本要求；
3、熟悉藥品生產(chǎn)流程，具備GMP基礎知識；
4、良好的溝通能力和文檔處理能力；
5、有制藥企業(yè)QA或PV相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
1、藥學、醫(yī)學、生物等相關專業(yè)大專及以上學歷；
2、了解《藥物警戒質量管理規(guī)范》基本要求；
3、熟悉藥品生產(chǎn)流程，具備GMP基礎知識；
4、良好的溝通能力和文檔處理能力；
5、有制藥企業(yè)QA或PV相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
泰州海陵區(qū)口泰路醫(yī)藥城四期廠房
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錢女士/人事
昨日活躍立即溝通
璟濟生物醫(yī)藥科技(江蘇)股份有限公司公司成立于2023年10月，公司定位領先的藥品上市許可持有人（MAH）運營商，以臨床需求為中心，以國際大數(shù)據(jù)為基礎，以創(chuàng)新研發(fā)為導向，以高品質制劑為產(chǎn)品，致力打造立足中國、服務全球的先進科創(chuàng)企業(yè)。
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