崗位職責:
1.負責協(xié)助建立、維護和改進GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)質量體系,確保企業(yè)生產(chǎn)、檢驗、倉儲等環(huán)節(jié)符合GMP法規(guī)要求,保障產(chǎn)品質量和合規(guī)性。
2.負責監(jiān)督GMP體系的執(zhí)行情況,定期組織內部審核,確保各部門合規(guī)運作
3.負責監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場操作是否符合GMP規(guī)范,確保關鍵工藝參數(shù)受控。
4.審核物料放行標準,監(jiān)督物料檢驗、儲存、發(fā)放流程,防止污染與交叉污染。
5.負責產(chǎn)品放行審核,確保每批產(chǎn)品符合注冊標準和GMP要求。
6.制定GMP培訓計劃,組織員工法規(guī)及SOP培訓,確保關鍵崗位人員資質合規(guī)。
任職要求:
1.藥學相關專業(yè)大專以上學歷,2-3年以上相關工作經(jīng)驗。
2.學習能力強,有自驅能力,積極向上,溝通解決問題能力強。