日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

1、車間現(xiàn)場的管理 1.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)線日常監(jiān)督巡查，檢查各工序質(zhì)量控制點(diǎn)、工藝控制點(diǎn)、清場情況及相關(guān) SOP 執(zhí)行情況，規(guī)范員工的生產(chǎn)操作，確認(rèn)員工行為規(guī)范、工藝執(zhí)行等; 1.2負(fù)責(zé)指令單審核，物料領(lǐng)進(jìn)、退庫審核; 1.3負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄審核，確保產(chǎn)品放行過程符合要求: 1.4 負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品銷毀過程的監(jiān)督工作; 1.5 參與產(chǎn)品的成品、工藝驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證過程取樣; 1.6 定期組織開展現(xiàn)場檢查工作，對缺陷整改情況進(jìn)行跟蹤并確認(rèn)，及時反饋整改情況。 1.7 負(fù)責(zé)對中間產(chǎn)品檢驗(yàn)過程、放行的跟蹤。 2、驗(yàn)證與確認(rèn)管理 2.1生產(chǎn)車間的產(chǎn)品風(fēng)險評估報告的技術(shù)支持及參與文件審核; 2.2 負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案、清潔驗(yàn)證方案、工藝驗(yàn)證風(fēng)險評估報告(若涉及); 2.3 審核設(shè)備、設(shè)施、公用工程及其他驗(yàn)證方案及報告、系統(tǒng)影響性評估、部件關(guān)鍵性評估等。 2.4負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過程的監(jiān)督。 3、車間質(zhì)量管理體系的維護(hù)和推行 3.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間各類文件審核(工藝規(guī)程、操作 SOP、空白批記錄、工藝驗(yàn)證方案、風(fēng)險評估等)，并參與產(chǎn)品相關(guān)文件的修訂; 3.2 參與開展不合格、偏差、缺陷與趨勢等的調(diào)查評估，監(jiān)督跟蹤糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況，審核偏差報告，評估糾正預(yù)防措施的有效性; 3.3 參與相關(guān)變更的風(fēng)險評估，監(jiān)督跟蹤變更的落實(shí)情況，審核變更報告，評估變更的有效性; 3.4 按規(guī)定完成相關(guān)產(chǎn)品的年度質(zhì)量報告; 3.5 建立并完善相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案; 3.6 協(xié)助 OC 完成相關(guān)產(chǎn)品的 OOS 以及 OOT 的調(diào)查4.3.7協(xié)助文件管理員進(jìn)行批生產(chǎn)記錄的發(fā)放， 4、檢查審計 4.1 參與供應(yīng)商的現(xiàn)場審計，起草供應(yīng)商審計報告; 4.2 參與公司自檢，跟蹤與確認(rèn)整改完成情況; 4.3 參與外部或第三方檢査審計，跟蹤與確認(rèn)整改完成情況。 5 、服從公司安排的其他工作任務(wù)。 任職資格 1、學(xué)歷:大專或以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。 2、2年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理部門工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉質(zhì)量管理體系以及質(zhì)量管理工具的應(yīng)用 4、熟悉關(guān)國家和地方質(zhì)量相關(guān)政策法規(guī)(GMP，ISO，藥監(jiān)局，藥檢所等)。 5、熟悉所生產(chǎn)產(chǎn)品專業(yè)知識，了解藥學(xué)知識。