職位描述
一類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證NMPA認(rèn)證ISO13485ISO9001ISO14971
崗位內(nèi)容：
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學(xué)知識；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點
山西省晉中市榆次區(qū)晉中市銘升科技有限公司東側(cè)110米
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職位發(fā)布者
馬女士/人事經(jīng)理
立即溝通
山西錦泰醫(yī)療消毒供應(yīng)中心有限公司山西錦泰醫(yī)療消毒供應(yīng)中心有限公司是在國家和山西省政策支持企業(yè)投資醫(yī)療、鼓勵整合消毒供應(yīng)資源共享，培育發(fā)展新興醫(yī)療健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的背景下，傾力打造的山西省首家執(zhí)行國際化標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心。作為省內(nèi)第一家消毒中心，符合國家一級政策是未來醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。通過集中化、專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的服務(wù)模式，我們能夠有效解決醫(yī)院供應(yīng)室高成本、高風(fēng)險的問題。而錦泰的核心優(yōu)勢有以下六點，首先，中心嚴(yán)格遵循國內(nèi)及國際醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)；第二點采用U型流程設(shè)計，確保污潔分離，全程氣流和物流不交叉、不逆流，符合十萬級潔凈區(qū)工作要求，并設(shè)置獨立的特殊感染物品處理區(qū)域，其次，規(guī)劃、建設(shè)與運營由頂級設(shè)備廠商與國內(nèi)一流院感及消毒供應(yīng)專家共同參與，確保技術(shù)領(lǐng)先。并且配備全國最先進(jìn)的醫(yī)療器械清洗消毒設(shè)備及可追溯的信息化數(shù)字系統(tǒng)，實現(xiàn)全流程高效管理。而對于服務(wù)能力來說，錦泰年處理器械量達(dá)1500萬把，可為約16000張床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)，服務(wù)半徑達(dá)100公里，作為山西省首家國際化標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心，代表了行業(yè)最新方向與最高標(biāo)準(zhǔn)，真正達(dá)到行業(yè)標(biāo)桿與成為引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展的燈塔。
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