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更新于 4月3日

質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人

1-1.5萬(wàn)
  • 哈爾濱香坊區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
*代院內(nèi)企業(yè)招聘: 哈爾濱工業(yè)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院(以下簡(jiǎn)稱先研院)成立于2023年12月,是哈工大為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記視察龍江期間的重要講話重要指示精神,促進(jìn)科技資源就地利用和科技成果就地轉(zhuǎn)化成立的直屬單位。 哈爾濱工業(yè)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院入孵企業(yè)哈爾濱智視覺醫(yī)療機(jī)器人現(xiàn)面向社會(huì)招聘質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人,將招聘有關(guān)事宜通知如下: 崗位職責(zé): 1、按照手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品實(shí)際情況,根據(jù)GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系要求,建立、完善質(zhì)量體系建設(shè); 2、指導(dǎo)醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量體系相關(guān)工作,負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)體系文件的審核,并維護(hù)產(chǎn)品歷史設(shè)計(jì)開發(fā)文檔; 3、主導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程,包括整個(gè)產(chǎn)品生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng); 4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系、管理文件更新與日常管理確保文件的安全有效; 5、協(xié)助和監(jiān)督公司各部門工作流程、質(zhì)量記錄的規(guī)范化; 6、參與公司的內(nèi)審,并按照要求出具審核問(wèn)題清單,監(jiān)督不符合項(xiàng)的改進(jìn); 7、配合完成監(jiān)管部門監(jiān)督審核工作,組織完成不符合項(xiàng)的整改、制定糾正措施并驗(yàn)證,報(bào)告編寫等工作; 8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各類外部審核工作推進(jìn); 9、負(fù)責(zé)推動(dòng)審核問(wèn)題的整改與跟蹤,確保審核問(wèn)題及時(shí)有效關(guān)閉; 10、負(fù)責(zé)跟蹤相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布更新情況,組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系及法律法規(guī)的培訓(xùn)工作。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷; 2、3年及以上醫(yī)療體系工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系及相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī),具備內(nèi)審員資格; 4、有從零到一搭建醫(yī)療器械質(zhì)量體系和完成體系考核者優(yōu)先。 員工福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢

工作地點(diǎn)

香坊區(qū)哈爾濱工業(yè)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo黑龍江先研院發(fā)展有限公司
2023年12月,中共哈爾濱工業(yè)大學(xué)第十三屆委員會(huì)常務(wù)委員會(huì)決定成立先進(jìn)技術(shù)研究院。建設(shè)背景2023年9月,習(xí)總書記在黑龍江省調(diào)研時(shí)指出,要以科技創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)全面振興。整合科技創(chuàng)新資源,引領(lǐng)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè),加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力。把企業(yè)作為科技成果轉(zhuǎn)化核心載體,提高科技成果落地轉(zhuǎn)化率。總體目標(biāo):充分發(fā)揮航天第一?!凹獗弊饔?,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈精準(zhǔn)對(duì)接,建成具有全周期、全要素、市場(chǎng)化、多協(xié)同、聚焦重大科研項(xiàng)目、聚焦戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)、聚焦形成新質(zhì)生產(chǎn)力的哈工大科技成果龍江轉(zhuǎn)化“首發(fā)地”。戰(zhàn)略定位:打造龍江科技成果轉(zhuǎn)化的“示范區(qū)”、龍江未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“試驗(yàn)區(qū)”、龍江先進(jìn)技術(shù)高質(zhì)量發(fā)展的“引領(lǐng)區(qū)”。建設(shè)思路:省統(tǒng)籌、市保障、校管理。功能定位:哈工大的重大科研成果黑龍江本地轉(zhuǎn)化,著力推動(dòng)學(xué)??萍汲晒涌燹D(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力,更好服務(wù)龍江經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展。重點(diǎn)領(lǐng)域:航空航天、人工智能、機(jī)器人、新材料、新能源、高端裝備制造、生物醫(yī)藥等。工作任務(wù):開展概念驗(yàn)證、成果轉(zhuǎn)化、項(xiàng)目孵化、企業(yè)成長(zhǎng)、產(chǎn)業(yè)培育、科技金融、鏈條聚集、人才培養(yǎng)等方面工作,打造具有市場(chǎng)化屬性可持續(xù)發(fā)展的綜合性成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新平臺(tái)。領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷哈工大先研院自成立以來(lái),得到了黑龍江省委省政府的親切關(guān)懷以及社會(huì)各界的高度關(guān)注。2024年2月4日,許勤同志來(lái)到哈爾濱工業(yè)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院,了解技術(shù)研發(fā)、功能定位、管理運(yùn)營(yíng)等情況,強(qiáng)調(diào)要進(jìn)一步增強(qiáng)市場(chǎng)意識(shí),深化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同,集成開展技術(shù)交易、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)孵化服務(wù),推動(dòng)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、資金鏈、人才鏈深度融合,打造龍江先進(jìn)技術(shù)高質(zhì)量發(fā)展引領(lǐng)區(qū)。2024年2月2日,梁惠玲同志在哈工大先進(jìn)技術(shù)研究院聽取建設(shè)情況介紹,了解入駐企業(yè)情況。她對(duì)哈工大在科研管理機(jī)制、項(xiàng)目和人才評(píng)價(jià)制度、成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)機(jī)制等方面大膽探索、銳意創(chuàng)新給予肯定,希望先進(jìn)技術(shù)研究院充分運(yùn)用哈工大科技創(chuàng)新資源,當(dāng)好科技成果轉(zhuǎn)化排頭兵。面向未來(lái),哈爾濱工業(yè)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院將全面貫徹習(xí)近平總書記視察龍江期間的重要講話重要指示精神,認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要指示。進(jìn)一步增強(qiáng)市場(chǎng)意識(shí),深化產(chǎn)學(xué)研用金協(xié)同,通過(guò)政府高位引領(lǐng),高校創(chuàng)新策源,人才集聚吸納,龍頭企業(yè)帶動(dòng),科技金融賦能,優(yōu)勢(shì)資源導(dǎo)入等戰(zhàn)略支撐,推動(dòng)更多科技成果從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)應(yīng)用,助力初創(chuàng)企業(yè)成長(zhǎng)壯大,培育更多專精特新科技企業(yè),以高質(zhì)量科技成果轉(zhuǎn)化業(yè)績(jī),為龍江經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展注入持久創(chuàng)新動(dòng)能。
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