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更新于 4月3日

質量體系負責人

1-1.5萬
  • 哈爾濱香坊區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械
*代院內企業(yè)招聘: 哈爾濱工業(yè)大學先進技術研究院(以下簡稱先研院)成立于2023年12月,是哈工大為深入貫徹落實習近平總書記視察龍江期間的重要講話重要指示精神,促進科技資源就地利用和科技成果就地轉化成立的直屬單位。 哈爾濱工業(yè)大學先進技術研究院入孵企業(yè)哈爾濱智視覺醫(yī)療機器人現(xiàn)面向社會招聘質量體系負責人,將招聘有關事宜通知如下: 崗位職責: 1、按照手術機器人產品實際情況,根據GMP、ISO13485等質量管理體系要求,建立、完善質量體系建設; 2、指導醫(yī)療器械研發(fā)質量體系相關工作,負責公司醫(yī)療器械設計開發(fā)體系文件的審核,并維護產品歷史設計開發(fā)文檔; 3、主導風險管理過程,包括整個產品生命周期中的風險管理活動; 4、負責公司質量管理體系、管理文件更新與日常管理確保文件的安全有效; 5、協(xié)助和監(jiān)督公司各部門工作流程、質量記錄的規(guī)范化; 6、參與公司的內審,并按照要求出具審核問題清單,監(jiān)督不符合項的改進; 7、配合完成監(jiān)管部門監(jiān)督審核工作,組織完成不符合項的整改、制定糾正措施并驗證,報告編寫等工作; 8、負責質量管理體系各類外部審核工作推進; 9、負責推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉; 10、負責跟蹤相關法規(guī)、標準發(fā)布更新情況,組織公司內部質量體系及法律法規(guī)的培訓工作。 任職要求: 1、本科及以上學歷; 2、3年及以上醫(yī)療體系工作經驗; 3、熟悉GMP、ISO13485等質量管理體系及相關醫(yī)療器械法規(guī),具備內審員資格; 4、有從零到一搭建醫(yī)療器械質量體系和完成體系考核者優(yōu)先。 員工福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢

工作地點

香坊區(qū)哈爾濱工業(yè)大學先進技術研究院

職位發(fā)布者

張女士/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo黑龍江先研院發(fā)展有限公司
2023年12月,中共哈爾濱工業(yè)大學第十三屆委員會常務委員會決定成立先進技術研究院。建設背景2023年9月,習總書記在黑龍江省調研時指出,要以科技創(chuàng)新引領產業(yè)全面振興。整合科技創(chuàng)新資源,引領發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)和未來產業(yè),加快形成新質生產力。把企業(yè)作為科技成果轉化核心載體,提高科技成果落地轉化率??傮w目標:充分發(fā)揮航天第一?!凹獗弊饔茫訌姰a業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈精準對接,建成具有全周期、全要素、市場化、多協(xié)同、聚焦重大科研項目、聚焦戰(zhàn)略性新興產業(yè)和未來產業(yè)、聚焦形成新質生產力的哈工大科技成果龍江轉化“首發(fā)地”。戰(zhàn)略定位:打造龍江科技成果轉化的“示范區(qū)”、龍江未來產業(yè)發(fā)展的“試驗區(qū)”、龍江先進技術高質量發(fā)展的“引領區(qū)”。建設思路:省統(tǒng)籌、市保障、校管理。功能定位:哈工大的重大科研成果黑龍江本地轉化,著力推動學??萍汲晒涌燹D化為現(xiàn)實生產力,更好服務龍江經濟社會高質量發(fā)展。重點領域:航空航天、人工智能、機器人、新材料、新能源、高端裝備制造、生物醫(yī)藥等。工作任務:開展概念驗證、成果轉化、項目孵化、企業(yè)成長、產業(yè)培育、科技金融、鏈條聚集、人才培養(yǎng)等方面工作,打造具有市場化屬性可持續(xù)發(fā)展的綜合性成果轉化創(chuàng)新平臺。領導關懷哈工大先研院自成立以來,得到了黑龍江省委省政府的親切關懷以及社會各界的高度關注。2024年2月4日,許勤同志來到哈爾濱工業(yè)大學先進技術研究院,了解技術研發(fā)、功能定位、管理運營等情況,強調要進一步增強市場意識,深化產學研用協(xié)同,集成開展技術交易、成果轉化、企業(yè)孵化服務,推動創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、供應鏈、資金鏈、人才鏈深度融合,打造龍江先進技術高質量發(fā)展引領區(qū)。2024年2月2日,梁惠玲同志在哈工大先進技術研究院聽取建設情況介紹,了解入駐企業(yè)情況。她對哈工大在科研管理機制、項目和人才評價制度、成果轉化激勵機制等方面大膽探索、銳意創(chuàng)新給予肯定,希望先進技術研究院充分運用哈工大科技創(chuàng)新資源,當好科技成果轉化排頭兵。面向未來,哈爾濱工業(yè)大學先進技術研究院將全面貫徹習近平總書記視察龍江期間的重要講話重要指示精神,認真落實習近平總書記關于發(fā)展新質生產力的重要指示。進一步增強市場意識,深化產學研用金協(xié)同,通過政府高位引領,高校創(chuàng)新策源,人才集聚吸納,龍頭企業(yè)帶動,科技金融賦能,優(yōu)勢資源導入等戰(zhàn)略支撐,推動更多科技成果從實驗室走向市場應用,助力初創(chuàng)企業(yè)成長壯大,培育更多專精特新科技企業(yè),以高質量科技成果轉化業(yè)績,為龍江經濟社會發(fā)展注入持久創(chuàng)新動能。
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