職位描述
生物藥發(fā)酵工藝
崗位職責
1、負責發(fā)酵培養(yǎng)基稱量、配制、轉(zhuǎn)移工作。
2、負責發(fā)酵菌種領(lǐng)取、制備工作;菌種庫管理
3、負責本工序生產(chǎn)記錄及輔助記錄填寫、審核工作;發(fā)酵制備崗工作總結(jié)工作。
4、負責本工序環(huán)境衛(wèi)生清潔、消毒工作;容器具清洗工作。
5、發(fā)酵物料領(lǐng)取、退庫工作。
6、發(fā)酵生產(chǎn)數(shù)據(jù)匯總，取樣計劃的制定
7、發(fā)酵車間文件管理工作。
8、發(fā)酵制備崗設備 SOP的編制、設備驗證的實施。
9、負責發(fā)酵車間發(fā)酵制備、發(fā)酵培養(yǎng)樣品的制備工作。
10、發(fā)酵制備崗位設備的操作、清潔、維護工作。
11、發(fā)酵制備崗位工藝規(guī)程、驗證方案的編寫、審核工作。
任職資格
1、有從事藥品生產(chǎn)、發(fā)酵生產(chǎn)、菌種操作一年以上的工作經(jīng)驗。
2、熟悉菌種篩選、新菌種庫建立等菌種相關(guān)工作,并能認真執(zhí)行。
3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對菌種的要求并能認真實施。
4、具有獨立處理、解決問題的能力，有一定文件編寫經(jīng)驗。
工作地點在梅河口，提供食堂、宿舍，入職繳納為五險一金。
工作地點
通化梅河口市吉林惠升生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
馬女士/人事專員HR
當前在線立即溝通
惠升生物制藥股份有限公司惠升生物制藥股份有限公司是四環(huán)醫(yī)藥控股集團根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃設立的專注于糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域，涵蓋生物藥及化藥產(chǎn)品，擁有完整產(chǎn)品管線的綜合性制藥企業(yè)，2014年即在四環(huán)集團體系下孵化。惠升生物在研產(chǎn)品管線涵蓋一類創(chuàng)新藥加格列凈、全品類胰島素、GLP-1類似物以及各種機制的30余種糖尿病及并發(fā)癥用藥，實現(xiàn)了糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的治療全程、全方位覆蓋。其中，加格列凈是吉林省近五年內(nèi)唯一獲批的化藥一類創(chuàng)新藥，已在中國、美國、日本、歐洲等6個國家和地區(qū)獲得28項專利授權(quán)。歷經(jīng)近十年的發(fā)展，惠升生物于2023年底產(chǎn)品陸續(xù)獲批，截至目前，共取得包括國家1類創(chuàng)新藥加格列凈片、國內(nèi)首仿德谷胰島素系列產(chǎn)品以及多個化藥產(chǎn)品在內(nèi)的20張產(chǎn)品上市批件，公司也開啟了由項目主導的研發(fā)型企業(yè)，真正向研產(chǎn)銷全價值鏈運營企業(yè)轉(zhuǎn)型之路?；萆飺碛泄に囶I(lǐng)先、設備一流的生物藥及化藥生產(chǎn)基地。不僅滿足國內(nèi)GMP標準，同時滿足FDA及歐盟標準。生物藥基地配備從小試到產(chǎn)業(yè)化不同規(guī)模的發(fā)酵、純化等設備，二期擴建后產(chǎn)能將過億支。同時，擁有生物創(chuàng)新藥、生物類似藥及臨床研發(fā)團隊，建設有4大創(chuàng)新技術(shù)平臺，并配備研發(fā)團隊150余人，覆蓋從早期研究到后期臨床開發(fā)的全流程?；萆飳⒅鸩浇⒅变N+分銷、線下+線上的高效市場營銷模式，覆蓋全國9個重點省市，輻射全國范圍內(nèi)4大區(qū)域，擁有超過10,000家分銷商及其銷售團隊。事業(yè)至上，未來可期?；萆镆阎鸩叫纬裳邪l(fā)管線豐富、進度梯隊合理的研發(fā)態(tài)勢，未來研發(fā)產(chǎn)品達產(chǎn)上市后，有望年產(chǎn)值突破200億元，稅金超30億元。
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