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更新于 12月12日

2509文件管理QA(梅河口)

4000-6000元
  • 通化梅河口市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控及其他相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)控;
2、GMP 文件修訂,質(zhì)量檔案保管,質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程的起草;
3、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量信息反饋管理;
4、物料供應(yīng)商的審計(jì);
5、協(xié)助主管進(jìn)行偏差、OOS、變更控制管理等
任職要求
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、QA工作經(jīng)驗(yàn)1年以上;
3、熟悉 GMP文件的編寫、修訂:
4、溝通表達(dá)能力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致;
5、能夠接受出差。
工作地點(diǎn):梅河口,提供宿舍和食堂,

工作地點(diǎn)

通化梅河口市吉林惠升生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

馬女士/人事專員HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo惠升生物制藥股份有限公司
惠升生物制藥股份有限公司是四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃設(shè)立的專注于糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域,涵蓋生物藥及化藥產(chǎn)品,擁有完整產(chǎn)品管線的綜合性制藥企業(yè),2014年即在四環(huán)集團(tuán)體系下孵化。惠升生物在研產(chǎn)品管線涵蓋一類創(chuàng)新藥加格列凈、全品類胰島素、GLP-1類似物以及各種機(jī)制的30余種糖尿病及并發(fā)癥用藥,實(shí)現(xiàn)了糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的治療全程、全方位覆蓋。其中,加格列凈是吉林省近五年內(nèi)唯一獲批的化藥一類創(chuàng)新藥,已在中國、美國、日本、歐洲等6個(gè)國家和地區(qū)獲得28項(xiàng)專利授權(quán)。歷經(jīng)近十年的發(fā)展,惠升生物于2023年底產(chǎn)品陸續(xù)獲批,截至目前,共取得包括國家1類創(chuàng)新藥加格列凈片、國內(nèi)首仿德谷胰島素系列產(chǎn)品以及多個(gè)化藥產(chǎn)品在內(nèi)的20張產(chǎn)品上市批件,公司也開啟了由項(xiàng)目主導(dǎo)的研發(fā)型企業(yè),真正向研產(chǎn)銷全價(jià)值鏈運(yùn)營企業(yè)轉(zhuǎn)型之路?;萆飺碛泄に囶I(lǐng)先、設(shè)備一流的生物藥及化藥生產(chǎn)基地。不僅滿足國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)滿足FDA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)。生物藥基地配備從小試到產(chǎn)業(yè)化不同規(guī)模的發(fā)酵、純化等設(shè)備,二期擴(kuò)建后產(chǎn)能將過億支。同時(shí),擁有生物創(chuàng)新藥、生物類似藥及臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì),建設(shè)有4大創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),并配備研發(fā)團(tuán)隊(duì)150余人,覆蓋從早期研究到后期臨床開發(fā)的全流程。惠升生物將逐步建立直銷+分銷、線下+線上的高效市場營銷模式,覆蓋全國9個(gè)重點(diǎn)省市,輻射全國范圍內(nèi)4大區(qū)域,擁有超過10,000家分銷商及其銷售團(tuán)隊(duì)。事業(yè)至上,未來可期?;萆镆阎鸩叫纬裳邪l(fā)管線豐富、進(jìn)度梯隊(duì)合理的研發(fā)態(tài)勢,未來研發(fā)產(chǎn)品達(dá)產(chǎn)上市后,有望年產(chǎn)值突破200億元,稅金超30億元。
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