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質(zhì)量保證部QA 崗位職責： 1. 實施定期自檢，并參與對受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、供應商等與持有藥品生產(chǎn)相關的活動定期開展質(zhì)量體系審核，保證持續(xù)合規(guī)的質(zhì)量體系建設和管理，評估受托企業(yè)和物料供應商的質(zhì)量體系。 2. 負責所有與質(zhì)量管理活動相關的規(guī)程的起草、修訂和審核，實施質(zhì)量管理規(guī)程中對應職責部分的制度，并監(jiān)督管理規(guī)程的執(zhí)行過程，負責所有與委托產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關的文件起草、審核。 3. 負責制定委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議及其他的委托協(xié)議，負責制定企業(yè)內(nèi)部關于藥品投訴、藥品召回、藥品不良反應、自檢等管理規(guī)程，負責實施必要的管理規(guī)程的要求并參與過程的監(jiān)督。 4. 負責質(zhì)量部相關工作的執(zhí)行和跟蹤。 5. 前期定期出差，負責對受托現(xiàn)場駐場監(jiān)督工作 崗位要求： 1. 藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷 2. 具備從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關的專業(yè)知識培訓，且通過考核。