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1.負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的全程質(zhì)量監(jiān)督與檢查，確保生產(chǎn)過程符合GMP等法規(guī)要求。 2.對生產(chǎn)操作、清潔消毒、設(shè)備使用、物料管理等環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)控，及時糾正偏差。 3.參與批生產(chǎn)記錄審核，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。 4.協(xié)助偏差調(diào)查、超標結(jié)果、糾正預(yù)防措施等質(zhì)量事件的處理。 5.監(jiān)督環(huán)境監(jiān)測（潔凈區(qū)溫濕度、微粒、微生物等）及工藝驗證的執(zhí)行。 6.參與內(nèi)部審計和外部審計準備工作，跟蹤整改措施落實情況。 7.對生產(chǎn)人員進行GMP相關(guān)培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識。