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更新于 6月14日

醫(yī)學經(jīng)理

1.6-2萬
  • 重慶沙坪壩區(qū)
  • 重慶大學城
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前Ⅰ期Ⅱ期醫(yī)療器械研究細胞研究藥物研究
崗位職責 作為醫(yī)學經(jīng)理,您將在干細胞與組織修復領(lǐng)域承擔關(guān)鍵臨床轉(zhuǎn)化任務(wù),確保公司核心技術(shù)的臨床驗證及注冊路徑順利推進。崗位職責包括但不限于: 一、臨床研究方案設(shè)計與推進 · 參與干細胞功能因子及相關(guān)產(chǎn)品的臨床試驗設(shè)計,協(xié)助撰寫試驗方案、研究者手冊、知情同意書、病例報告表(CRF)等醫(yī)學文檔 · 協(xié)助研究者完成倫理申報流程,并準備相關(guān)審批資料 · 與研究醫(yī)院/PI保持緊密溝通,推動試驗啟動、受試者篩選、入組及隨訪流程的順利執(zhí)行 · 負責臨床研究項目計劃制定、時間節(jié)點控制及試驗質(zhì)量監(jiān)督 · 協(xié)助完成中期分析、試驗結(jié)題、總結(jié)報告撰寫和注冊資料準備 二、醫(yī)學支持與數(shù)據(jù)管理 · 跟蹤國內(nèi)外干細胞及組織修復相關(guān)領(lǐng)域的最新進展與臨床應(yīng)用趨勢,提供產(chǎn)品差異化優(yōu)勢分析 · 指導數(shù)據(jù)采集與分析工作,確保數(shù)據(jù)的合規(guī)性與科學性 · 協(xié)助統(tǒng)計分析師與注冊部門整合臨床數(shù)據(jù),支持產(chǎn)品注冊報批 三、專家網(wǎng)絡(luò)與外部合作管理 · 建立、維護KOL與研究單位合作關(guān)系,推動臨床研究合作與科研成果轉(zhuǎn)化 · 支持各類醫(yī)學會議、專家溝通會、倫理會、方案研討會等醫(yī)學活動的組織與發(fā)言 · 參與制定多中心試驗策略與執(zhí)行,推進區(qū)域資源整合 四、醫(yī)學事務(wù)與市場協(xié)同 · 協(xié)助市場團隊整理醫(yī)學支持材料,參與市場教育、內(nèi)訓、銷售答疑等活動 · 解答產(chǎn)品相關(guān)臨床問題,為市場推廣提供科學依據(jù)和差異化亮點 · 撰寫白皮書、醫(yī)學綜述、學術(shù)宣傳材料,提升產(chǎn)品學術(shù)影響力 五、合規(guī)管理與文檔歸檔 · 跟蹤國內(nèi)外生物醫(yī)藥,干細胞及組織修復相關(guān)領(lǐng)域的最新政策 · 建立醫(yī)學文件模板庫與標準操作流程,確保各類材料合規(guī)、完整、可追溯 · 定期整理并歸檔研究資料,滿足NMPA/GCP等監(jiān)管機構(gòu)要求 任職要求 基礎(chǔ)要求: · 碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學、基礎(chǔ)醫(yī)學、麻醉學、中西醫(yī)結(jié)合、生物醫(yī)學等相關(guān)專業(yè) · 5年以上醫(yī)學相關(guān)工作經(jīng)驗,其中至少2年以上從事臨床試驗、CRO、藥械研發(fā)或醫(yī)學事務(wù)工作 技能要求 · 熟悉GCP相關(guān)法規(guī),具備臨床試驗設(shè)計與執(zhí)行經(jīng)驗,能夠獨立撰寫醫(yī)學文件 · 熟練檢索、分析國內(nèi)外醫(yī)學文獻,具備良好的中英文寫作與表達能力 · 熟悉干細胞、功能因子、生物材料等再生醫(yī)學領(lǐng)域研究者優(yōu)先 · 熟練掌握辦公軟件、文檔工具,能勝任多任務(wù)管理與跨部門溝通 優(yōu)先考慮以下背景者 · 有干細胞及其衍生產(chǎn)品臨床研究或項目管理經(jīng)驗 · 有新藥(尤其是生物制劑)、III類醫(yī)療器械、保健食品注冊工作經(jīng)歷 · 有KOL合作或多中心臨床項目管理經(jīng)驗者 · 有參與國家級課題申報、科技成果鑒定、或注冊申報資料撰寫經(jīng)驗 · 有國際會議摘要、SCI論文撰寫經(jīng)驗者更佳 我們提供 · 有競爭力的薪酬待遇(基礎(chǔ)年薪+績效獎金),可面議 · 前沿技術(shù)背景下的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺,成果落地的成就感 · 哈佛醫(yī)學院背景核心團隊協(xié)作,國際視野與嚴謹標準 · 完善的研發(fā)流程體系,參與從0到1的真實技術(shù)變革

工作地點

重慶沙坪壩區(qū)光谷·智創(chuàng)園A座6樓

職位發(fā)布者

汪女士/辦公室主任

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公司Logo奧維嘉生物科技(重慶)有限公司
奧維嘉生物科技是一家以科研成果研發(fā)和技術(shù)/商業(yè)轉(zhuǎn)化為目標的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司聚焦再生醫(yī)學組織修復領(lǐng)域,為市場提供有臨床應(yīng)用價值的創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案。奧維嘉核心團隊由來自哈佛的北美華裔資深生物醫(yī)藥科學家組成;技術(shù)研發(fā)能力覆蓋再生醫(yī)學中生物再生材料、組織修復、器官再生核心板塊。奧維嘉依托與重慶市高新區(qū)及西南檢驗檢疫科學研究院共建生物醫(yī)藥研發(fā)平臺,實現(xiàn)自有技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化;持續(xù)促進研發(fā),形成研發(fā)+產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化雙輪驅(qū)動的可持續(xù)良性發(fā)展。公司產(chǎn)品管線包含多項已具備商業(yè)轉(zhuǎn)化條件的科研成果。
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