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更新于 6月27日

QA審計主管

8000-12000元·15薪
  • 臺州臨海市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

審計化工
崗位職責: 1、落實質(zhì)量KPI的要求的工作; 2、負責每月評價和匯報產(chǎn)品質(zhì)量情況。 3、配合完成公司年度內(nèi)部ISO內(nèi)審,GMP內(nèi)審 4、文件記錄管理:協(xié)助各其它部門起草或修訂SOP文件,確保滿足規(guī)范的要求,并完成相關(guān)文件的審核;審核并批準生產(chǎn)批記錄。 5、外部審計管理:組織協(xié)調(diào)外部質(zhì)量審計,負責審計資料的準備和審核,制定缺陷項的CAPA,并跟蹤完成情況及其有效性評估。 6、現(xiàn)場管理:建立現(xiàn)場檢查方案,落實現(xiàn)場檢查和CAPA的跟蹤,并定期和各部門主管溝通。 7、變更管理:對項目相關(guān)的變更進行管理與控制。 8、偏差/OOS管理:對項目執(zhí)行過程產(chǎn)生的偏差進行管理,確保所有偏差均進行了調(diào)查、風險評估、CAPA制定以及偏差批準,并定期進行回顧。協(xié)助QC進行OOS的調(diào)查。 9、負責項目涉及到的客戶投訴處理管理工作,確保所有的投訴均進行了調(diào)查、CAPA制定以及批準,并定期進行回顧。 10、驗證管理:配合項目涉及到的驗證工作的有效進行,審核確認/驗證的方案與報告; 11、年度回顧:負責組織必要的產(chǎn)品/公用系統(tǒng)年度回顧工作,對年度回顧報告進行審核,跟進產(chǎn)品年度回顧制定的相關(guān)整改措施的完成情況。審核項目生產(chǎn)總結(jié)報告。 12、產(chǎn)品釋放:負責對產(chǎn)品做出決定,確保不合格品得到控制和合理的處置。 13、其它:支持QA其它的質(zhì)量工作,如原料的釋放等工作的完成
任職要求:
1、統(tǒng)招本科學歷及以上,醫(yī)藥化工相關(guān)專業(yè); 2、英語熟練(聽說讀寫),有較豐富大型官方審計(FDA\EDQM等)經(jīng)驗,熟悉CDMO業(yè)務(wù)模式者優(yōu)先考慮; 3、至少4年藥企質(zhì)量部門審計工作經(jīng)驗。

工作地點

臺州臨海市聯(lián)化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

李嘉欣/招聘

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