職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位職責：
1、按照公司的設計開發(fā)程序，參與無源植入性醫(yī)療器械的設計、工藝開發(fā)和產(chǎn)品轉化，確保產(chǎn)品符合臨床需求和法規(guī)要求。
2、與團隊合作，進行產(chǎn)品測試和驗證，保證產(chǎn)品的安全性和有效性。
3、負責產(chǎn)品研發(fā)和轉化過程中的技術支持和質量控制，建立生產(chǎn)工藝和控制標準；負責進行關鍵工序、技術參數(shù)、產(chǎn)品特殊過程的驗證與確認。
4、負責設計與開發(fā)輸出文件的編制（包括立項文件、BOM表、產(chǎn)品技術要求、使用說明書、驗證方案及報告等）。
5、完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，且要求本科專業(yè)為化學、化工或高分子，研究生階段從事醫(yī)用高分子材料相關研究；
2、具備良好的團隊合作精神，能夠在跨學科團隊中有效溝通；
3、對醫(yī)療器械研發(fā)有濃厚興趣，有較強的學習能力和問題解決能力；
4、注重細節(jié)，有責任心，能夠在項目壓力下保持高效率；
5、具有醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗，且了解研發(fā)流程及風險管控的優(yōu)先。
工作地點
東莞科學智匯城-一期3棟601
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材致(東莞)醫(yī)療科技有限公司材致(東莞)醫(yī)療科技有限公司位于東莞市松山湖高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，專注于高端醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)領域。依托粵港澳大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢，公司核心團隊聚焦微創(chuàng)介入類醫(yī)療器械的自主研發(fā)，著力推進智能診療設備及配套耗材的國產(chǎn)化進程，現(xiàn)已搭建覆蓋產(chǎn)品設計、工藝開發(fā)及成果轉化的全流程研發(fā)體系。企業(yè)注重臨床需求導向的技術創(chuàng)新，已申請多項專利保護自主知識產(chǎn)權，在超聲可視化診療技術、精密加工工藝等方向形成關鍵技術儲備。通過與國內重點醫(yī)療機構的科研協(xié)作，公司持續(xù)推進核心技術產(chǎn)業(yè)化應用，產(chǎn)品線涵蓋微創(chuàng)診療器械、智能超聲設備及專用耗材等領域。作為扎根松山湖科學城的科技企業(yè)，公司深度參與區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，積極構建"產(chǎn)學研醫(yī)"深度融合的創(chuàng)新生態(tài)。團隊秉承"專注解決臨床痛點"的研發(fā)理念，持續(xù)引進自動化生產(chǎn)和質量管控體系，致力于為醫(yī)療機構提供安全有效的創(chuàng)新型醫(yī)療器械解決方案。
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