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更新于 6月17日

醫(yī)療器械體系工程師

6000-7000元
  • 大連甘井子區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1、協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn); 2、協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)督檢查、結(jié)果反饋及整改驗(yàn)收; 3、協(xié)助進(jìn)行體系內(nèi)審、外審、管理評審及各級監(jiān)督檢查; 4、協(xié)助管代進(jìn)行產(chǎn)品不良事件、召回及忠告性通知的管理; 5、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理產(chǎn)品質(zhì)量投訴的調(diào)查、分析及關(guān)閉; 6、負(fù)責(zé)體系文件的發(fā)放與回收(DCC); 7、負(fù)責(zé)體系文件編號的發(fā)放及維護(hù); 8、負(fù)責(zé)外來文件編號及更新存檔; 9、負(fù)責(zé)公司檔案室維護(hù)管理(包括電子數(shù)據(jù)管理); 10、負(fù)責(zé)共享平臺“質(zhì)量體系”的更新維護(hù); 11、負(fù)責(zé)部門內(nèi)培訓(xùn)檔案的收集、檢查及歸檔; 12、負(fù)責(zé)部門月度質(zhì)量記錄檢查及歸檔; 13、協(xié)助體系文件及過程的培訓(xùn); 14、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求 1、本科及以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱; 2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械、信息、電子等相關(guān)專業(yè); 3、藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)兩年以上質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 4、熟悉體系文件的發(fā)放、回收及檔案室管理; 5、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī); 6、做事穩(wěn)重細(xì)心,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力; 7、具有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

大連甘井子區(qū)遼寧創(chuàng)科醫(yī)療有限公司B21

職位發(fā)布者

盛女士/人事經(jīng)理

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