職位描述
醫(yī)藥制造
主要職責：
1. 對藥品委托生產全過程進行指導和監(jiān)督，監(jiān)督藥品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存，監(jiān)督檢查與生產操作相關的各種操作規(guī)程的嚴格執(zhí)行，以保證藥品質量；
2. 負責對受托生產企業(yè)提供的與委托生產藥品相關的批生產記錄、批包裝記錄等文件進行審核。
3. 組織產品工藝的改進、技術革新，解決生產中存在的技術問題和質量問題。
4. 監(jiān)督委托生產品種生產相關的各種驗證工作；
5. 參與受托生產企業(yè)的現場審計；
6. 負責組織本部門文件的編制、修訂和實施；
7. 參與公司GMP質量體系內審工作，監(jiān)控GMP執(zhí)行情況
任職要求：
1. 本科以上學歷，藥學、制藥規(guī)程等相關專業(yè)；
2. 在藥企從事生產和管理經歷1年以上；
3. 有直接參加過GMP認證的優(yōu)先；
4. 有軟膏類產品相關工作經驗優(yōu)先。
崗位福利：包吃住
工作地點
濟南濟陽區(qū)山東墨海生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
趙歡歡/人事經理
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山東弘業(yè)醫(yī)藥產業(yè)服務有限公司一、公司簡介山東弘業(yè)醫(yī)藥產業(yè)服務有限公司成立于2024年10月12日，注冊地位于山東省濟南市歷城區(qū)文譽城營銷中心。經營范圍包括園區(qū)管理服務、房地產經紀、房地產咨詢、非居住房地產租賃、會議及展覽服務、物業(yè)管理、健康咨詢等服務。二、公司產業(yè)公司旗下山東弘業(yè)生物醫(yī)藥產業(yè)產業(yè)園是弘業(yè)醫(yī)藥與歷城控股強強聯合打造的生物醫(yī)藥產業(yè)園。三、產業(yè)介紹 1、項目位置該項目位于奧體中路和工業(yè)北路交叉口西南-歷城區(qū)大辛南片區(qū)B4地塊，一條奧體中路，鏈接CAD，距離奧體僅6公里；工業(yè)北高架橫貫東西，地鐵3號線鏈接奧體和機場，交通便利，南面緊鄰700畝大辛遺址公園，東西兩側分別為張馬河和大辛河景觀綠化帶，環(huán)境優(yōu)美，該地匯聚城市資源，享受城市頂級商業(yè)商務配套，發(fā)展?jié)摿薮蟆?2、項目規(guī)劃本項目總占地約5.34萬平，總建筑面積約19.09萬平。其中，地上建筑面積約13萬㎡、地下建筑面積約6萬㎡。共規(guī)劃6棟研發(fā)商業(yè)樓，其中1、6號樓15層，2號樓5層，3號樓8層，4號樓23層，1-2層為商業(yè)，3層以上為研發(fā)辦公，標準層面積1270-1470㎡，以上五棟樓定向規(guī)劃研發(fā)實驗樓。剩余5號樓4層，作為商業(yè)用房。另外配有部分多層產業(yè)，適用于小規(guī)模公司、MAH持證公司。產業(yè)園投入使用后，預計成為當地醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新基地、生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展聚集地、創(chuàng)新孵化平臺、眾創(chuàng)空間平臺、產業(yè)聯盟平臺、科研技術平臺、配套服務平臺等綜合醫(yī)藥產業(yè)園。
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